Regeneron ialah sebuah syarikat bioteknologi yang menemui, membangunkan dan mengkomersialkan ubat untuk keadaan serius serta penyakit yang kurang mendapat perkhidmatan. Penyelidikannya merangkumi alahan, penyakit kardiovaskular dan metabolik, neurosains, onkologi, hematologi, oftalmologi dan penyakit jarang. Dengan menggabungkan penyelidikan biologi dan teknologi canggih, Regeneron menghasilkan ubat biologi serta ubat genetik yang direka untuk menangani keperluan penjagaan kesihatan yang kompleks. Syarikat ini turut menekankan kesaksamaan kesihatan, tanggungjawab terhadap alam sekitar, pendidikan sains dan amalan korporat beretika sebagai sebahagian daripada misi yang lebih luas untuk memajukan penjagaan pesakit.
Pakar Kajian Klinikal – Regeneron (Hibrid)
Menyokong percubaan klinikal Regeneron dengan menyelaras operasi kajian, aktiviti tapak, pelaporan dan penutupan di Armonk serta Warren.
Penerangan
- Memberikan sokongan teknikal dan pentadbiran kepada pasukan kajian klinikal bagi program percubaan yang ditugaskan
- Membantu memastikan kajian mengikut jadual dari pengaktifan tapak hingga penutupan
- Menyediakan dan mengedarkan laporan yang boleh dianalisis serta metrik prestasi
- Merancang mesyuarat pasukan kajian dan mengurus agenda serta minit mesyuarat
- Mengumpulkan data untuk semakan kebolehlaksanaan dan penilaian pemilihan tapak
- Membantu menyemak dokumen kajian dan bahan rujukan
- Memantau pengaktifan tapak, pendaftaran peserta dan lawatan pemantauan berbanding garis masa ramalan
- Meningkatkan isu dan kelewatan sambil menjejaki status penyelidik dan tapak serta catatan pendaftaran
- Mendapatkan laporan berjadual tepat pada masanya dan menyelaraskan rekod TMF di bawah panduan ketua kajian
- Berkomunikasi dengan tapak klinikal serta mengekalkan butiran hubungan dan hubungan dalaman serta luaran
- Menyokong aktiviti penutupan kajian dan membantu menyelia vendor pihak ketiga
- Menilai kesan maklumat baharu yang tersedia terhadap percubaan yang sedang dijalankan
- Mengambil bahagian dalam kemas kini SOP dan projek jabatan
- Mengenal pasti serta mengesyorkan penambahbaikan proses kajian
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dan sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman industri yang relevan dalam persekitaran klinikal
- Keupayaan membina kecekapan kerja dengan sistem pengurusan percubaan dan aplikasi Microsoft, termasuk Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC dan TMF
- Pemahaman asas tentang istilah perubatan dan pembangunan ubat klinikal
- Pengetahuan tentang prinsip ICH/GCP
- Proaktif, boleh bekerja sendiri dan mampu mengurus tarikh akhir serta keutamaan yang bersaing
Faedah
- Kelayakan untuk bonus tahunan atau program insentif lain
- Potensi anugerah ekuiti
- Faedah pencen atau persaraan
- Pelan 401(k) padanan syarikat
- Inisiatif kesihatan dan kesejahteraan
- Pusat kecergasan di lokasi
- Insurans perubatan, pergigian, penglihatan, hayat dan hilang upaya
- Cuti berbayar
- Program sokongan keluarga
- Kemudahan munasabah dalam proses pengambilan apabila diperlukan