Regeneron是一家生物技术公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗严重且尚未得到充分满足的疾病的药物。其研究领域涵盖过敏性疾病、心血管疾病与代谢性疾病、神经科学、肿瘤学、血液学、眼科学以及罕见病。通过将生物学研究与先进技术相结合，Regeneron开发生物制剂和基因药物，旨在应对复杂的医疗健康需求。公司还将健康公平、环境责任、科学教育和企业道德实践纳入其更广泛的使命，以推动患者护理的发展。
临床研究专员——再生元（混合办公）
通过协调研究运营、研究中心活动、报告和结题工作，支持再生元在阿蒙克和沃伦开展的临床试验。
描述
- 为所负责试验项目的临床研究团队提供技术和行政支持
- 协助研究从研究中心启动到结题按计划推进
- 准备并分发可分析的报告和绩效指标
- 规划研究团队会议并管理议程和会议纪要
- 为可行性审查和研究中心选择评估汇总数据
- 协助审阅研究文件和参考资料
- 根据预测时间表监测研究中心启动、受试者入组和监查访视
- 跟踪研究者和研究中心状态及注册信息发布情况，并升级报告问题和延误
- 在研究负责人指导下按时获取定期报告并核对TMF记录
- 与临床研究中心沟通，维护联系人信息以及内外部关系
- 支持研究结题活动并协助监督第三方供应商
- 评估新获得的信息可能对正在进行的试验产生的影响
- 参与SOP更新和部门项目
- 发现并提出改进研究流程的建议
任职要求
- 拥有学士学位，并具备至少两年临床环境中的相关行业经验
- 能够熟练使用试验管理系统和Microsoft应用程序，包括Project、PowerPoint、Word、Excel、IVRS/IWRS、EDC和TMF
- 基本了解医学术语和临床药物开发
- 熟悉ICH/GCP原则
- 积极主动、自我驱动，能够管理相互竞争的截止日期和优先事项
福利待遇
- 符合年度奖金或其他激励计划的资格
- 可能获得股权奖励
- 养老金或退休福利
- 公司配套的401(k)计划
- 健康与保健项目
- 现场健身中心
- 医疗、牙科、视力、人寿和伤残保险
- 带薪休假
- 家庭支持项目
- 在需要时提供合理的招聘流程便利