Regeneron — биотехнологическая компания, которая открывает, разрабатывает и выводит на рынок лекарственные препараты для лечения тяжелых и недостаточно изученных заболеваний. Ее исследования охватывают аллергию, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, неврологию, онкологию, гематологию, офтальмологию и редкие заболевания. Объединяя биологические исследования с передовыми технологиями, Regeneron разрабатывает биологические и генетические препараты для решения сложных медицинских задач. Компания также уделяет внимание равенству в доступе к медицинской помощи, экологической ответственности, научному просвещению и этичным корпоративным практикам в рамках своей более широкой миссии по улучшению заботы о пациентах.
Специалист по клиническим исследованиям — Regeneron (гибридный формат)
Поддержка клинических исследований Regeneron: координация операций, работы с центрами, отчетности и закрытия исследований в Армонке и Уоррене.
Описание
- Оказывать техническую и административную поддержку командам клинических исследований в рамках назначенных программ
- Помогать соблюдать график исследований — от активации центров до закрытия
- Готовить и распространять отчеты, пригодные для анализа, и показатели эффективности
- Планировать совещания команды исследования, а также вести повестки и протоколы
- Собирать данные для оценки осуществимости и выбора исследовательских центров
- Помогать проверять документы исследования и справочные материалы
- Отслеживать активацию центров, набор участников и мониторинговые визиты в соответствии с прогнозными сроками
- Эскалировать проблемы и задержки, отслеживая статус исследователей и центров, а также публикации в реестрах
- Своевременно получать запланированные отчеты и сверять записи TMF под руководством руководителя исследования
- Взаимодействовать с клиническими центрами, поддерживать контактные данные и внутренние и внешние отношения
- Поддерживать мероприятия по закрытию исследований и помогать контролировать сторонних поставщиков
- Оценивать, как новая доступная информация может повлиять на текущие исследования
- Участвовать в обновлении СОП и departmental проектах
- Выявлять и рекомендовать улучшения процессов проведения исследований
Требования
- Степень бакалавра и не менее двух лет соответствующего опыта работы в отрасли в клинической среде
- Готовность развить рабочие навыки использования систем управления исследованиями и приложений Microsoft, включая Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC и TMF
- Базовое понимание медицинской терминологии и клинической разработки лекарственных препаратов
- Знание принципов ICH/GCP
- Проактивность, самостоятельность и способность управлять конкурирующими сроками и приоритетами
Преимущества
- Право на ежегодные бонусы или участие в других стимулирующих программах
- Возможные выплаты в форме акций
- Пенсионные выплаты или другие пенсионные льготы
- План 401(k) с взносами работодателя
- Инициативы в области здоровья и благополучия
- Фитнес-центры на территории компании
- Медицинское, стоматологическое страхование, страхование зрения, жизни и нетрудоспособности
- Оплачиваемый отпуск
- Программы поддержки семьи
- Разумные условия для прохождения процесса найма при необходимости