Regeneron es una empresa biotecnológica que descubre, desarrolla y comercializa medicamentos para afecciones graves y desatendidas. Su investigación abarca las alergias, las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, la neurociencia, la oncología, la hematología, la oftalmología y las enfermedades raras. Al combinar la investigación biológica con tecnología avanzada, Regeneron trabaja en productos biológicos y medicamentos genéticos diseñados para abordar necesidades sanitarias complejas. La empresa también destaca la equidad en salud, la responsabilidad medioambiental, la educación científica y las prácticas corporativas éticas como parte de su misión general de mejorar la atención al paciente.
Especialista en estudios clínicos – Regeneron (híbrido)
Apoya los ensayos clínicos de Regeneron coordinando las operaciones del estudio, las actividades de los centros, los informes y el cierre en Armonk y Warren.
Descripción
- Proporcionar apoyo técnico y administrativo a los equipos de estudios clínicos en los programas de ensayos asignados
- Ayudar a mantener los estudios dentro del calendario desde la activación de los centros hasta el cierre
- Preparar y distribuir informes analizables y métricas de rendimiento
- Planificar las reuniones del equipo del estudio y gestionar las agendas y las actas
- Recopilar datos para las revisiones de viabilidad y las evaluaciones de selección de centros
- Ayudar a revisar documentos del estudio y materiales de referencia
- Supervisar la activación de los centros, el reclutamiento y las visitas de monitorización respecto a los plazos previstos
- Escalar problemas y retrasos mientras se realiza el seguimiento del estado de los investigadores y los centros, así como de las publicaciones en registros
- Obtener puntualmente los informes programados y conciliar los registros del TMF bajo la orientación del responsable del estudio
- Comunicarse con los centros clínicos y mantener los datos de contacto y las relaciones internas y externas
- Apoyar las actividades de cierre del estudio y ayudar a supervisar a los proveedores externos
- Evaluar cómo puede afectar la información recientemente disponible a los ensayos en curso
- Participar en las actualizaciones de los PNT y en proyectos departamentales
- Identificar y recomendar mejoras en los procesos de los estudios
Requisitos
- Título universitario y al menos dos años de experiencia relevante en el sector dentro de un entorno clínico
- Capacidad para adquirir competencia práctica en sistemas de gestión de ensayos y aplicaciones de Microsoft, incluidos Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC y TMF
- Conocimientos básicos de terminología médica y desarrollo clínico de medicamentos
- Familiaridad con los principios de ICH/GCP
- Persona proactiva, autónoma y capaz de gestionar plazos y prioridades simultáneos
Beneficios
- Elegibilidad para bonificaciones anuales u otros programas de incentivos
- Posibles adjudicaciones de acciones
- Prestaciones de pensión o jubilación
- Plan 401(k) con aportación de la empresa
- Iniciativas de salud y bienestar
- Gimnasios en las instalaciones
- Seguro médico, dental, oftalmológico, de vida y por discapacidad
- Tiempo libre remunerado
- Programas de apoyo familiar
- Adaptaciones razonables durante el proceso de selección cuando sean necesarias