Regeneron
Regeneron
Regeneron je biotehnološko podjetje, ki odkriva, razvija in trži zdravila za resna in nezadostno obravnavana zdravstvena stanja. Njegove raziskave zajemajo alergije, bolezni srca in ožilja ter presnovne bolezni, nevroznanost, onkologijo, hematologijo, oftalmologijo in redke bolezni. Regeneron s povezovanjem bioloških raziskav in napredne tehnologije razvija biološka in genska zdravila, namenjena reševanju kompleksnih potreb zdravstvenega varstva. Podjetje v okviru svojega širšega poslanstva izboljševanja oskrbe bolnikov poudarja tudi enakost na področju zdravja, okoljsko odgovornost, znanstveno izobraževanje in etične poslovne prakse.

Specialist za klinične študije – Regeneron (hibridno)

Podpora Regeneronovim kliničnim preskušanjem z usklajevanjem operacij študij, dejavnosti centrov, poročanja in zaključevanja v Armonku in Warrenu.

Opis

  • Zagotavljati tehnično in administrativno podporo ekipam kliničnih študij v okviru dodeljenih programov preskušanj
  • Pomagati ohranjati študije po časovnem načrtu od aktivacije centrov do zaključka
  • Pripravljati in distribuirati poročila, primerna za analizo, ter kazalnike uspešnosti
  • Načrtovati sestanke študijske ekipe ter upravljati dnevne rede in zapisnike
  • Zbirati podatke za ocene izvedljivosti in vrednotenja izbire centrov
  • Pomagati pri pregledu dokumentov študije in referenčnega gradiva
  • Spremljati aktivacijo centrov, vključevanje udeležencev in nadzorne obiske glede na predvidene časovne okvire
  • Stopnjevati težave in zamude ter spremljati status raziskovalcev in centrov ter objave v registrih
  • Pravočasno pridobivati načrtovana poročila in usklajevati zapise TMF pod vodstvom vodje študije
  • Komunicirati s kliničnimi centri ter vzdrževati kontaktne podatke in notranje ter zunanje odnose
  • Podpirati dejavnosti zaključevanja študije in pomagati pri nadzoru zunanjih izvajalcev
  • Ocenjevati, kako lahko na novo dostopne informacije vplivajo na tekoča preskušanja
  • Sodelovati pri posodobitvah SOP in oddelčnih projektih
  • Prepoznavati in priporočati izboljšave procesov študij

Zahteve

  • Diploma prve stopnje in najmanj dve leti ustreznih izkušenj v panogi v kliničnem okolju
  • Sposobnost pridobiti delovno znanje sistemov za upravljanje preskušanj in Microsoftovih aplikacij, vključno s programi Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC in TMF
  • Osnovno razumevanje medicinske terminologije in kliničnega razvoja zdravil
  • Poznavanje načel ICH/GCP
  • Proaktivnost, samostojnost in sposobnost upravljanja konkurenčnih rokov in prednostnih nalog

Ugodnosti

  • Upravičenost do letnih bonusov ali drugih spodbujevalnih programov
  • Možne nagrade v obliki lastniških deležev
  • Pokojninske ugodnosti ali ugodnosti ob upokojitvi
  • Načrt 401(k) s prispevkom podjetja
  • Pobude za zdravje in dobro počutje
  • Fitnes centri na delovnem mestu
  • Zdravstveno, zobozdravstveno, vidno, življenjsko in invalidsko zavarovanje
  • Plačan dopust
  • Programi podpore družinam
  • Razumne prilagoditve v postopku zaposlovanja, kadar so potrebne

Sorodna delovna mesta

Navitus Health Solutions

Senior Client Services Executive, Pharmacy Benefits

Navitus Health Solutions

Manage complex pharmacy benefit accounts for Navitus Health Solutions, shaping client strategies and supporting retention. Identify opportunities to expand services and improve cost, service, and health outcomes.

Odpri
Hoffmann.Recruiting & More

Senior Events Sales Manager, Frankfurt

Hoffmann.Recruiting & More

Lead conference and event sales for an exclusive venue in Frankfurt, guiding the sales team and growing client relationships. The role focuses on venue utilization, event concepts, and the full sales process from prospecting to post-event follow-up.

Odpri