Regeneron
Regeneron
Regeneron er en bioteknologivirksomhed, der opdager, udvikler og kommercialiserer lægemidler til alvorlige og oversete sygdomstilstande. Virksomhedens forskning omfatter allergi, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske sygdomme, neurovidenskab, onkologi, hæmatologi, oftalmologi og sjældne sygdomme. Ved at kombinere biologisk forskning med avanceret teknologi arbejder Regeneron med biologiske lægemidler og genetiske lægemidler, der er udviklet til at imødekomme komplekse sundhedsbehov. Virksomheden fremhæver også lighed i sundhed, miljøansvar, naturvidenskabelig uddannelse og etisk virksomhedsdrift som en del af sin bredere mission om at forbedre patientbehandlingen.

Specialist i kliniske studier – Regeneron (hybrid)

Understøt Regenerons kliniske forsøg ved at koordinere studieaktiviteter, aktiviteter på forsøgssteder, rapportering og afslutning i Armonk og Warren.

Beskrivelse

  • Yde teknisk og administrativ støtte til kliniske studieteams på tværs af tildelte forsøgsprogrammer
  • Bidrage til at holde studierne på tidsplan fra aktivering af forsøgssteder til afslutning
  • Udarbejde og distribuere analyserbare rapporter og resultatmålinger
  • Planlægge studieteammøder og håndtere dagsordener og referater
  • Samle data til gennemførlighedsvurderinger og evalueringer af valg af forsøgssteder
  • Assistere med gennemgang af studiedokumenter og referencemateriale
  • Overvåge aktivering af forsøgssteder, rekruttering og monitoreringsbesøg i forhold til forventede tidsplaner
  • Eskalere problemer og forsinkelser samt følge status for investigatorer og forsøgssteder og opslag i registre
  • Indhente planlagte rapporter til tiden og afstemme TMF-optegnelser under vejledning af studieansvarlig
  • Kommunikere med kliniske forsøgssteder og vedligeholde kontaktoplysninger samt interne og eksterne relationer
  • Understøtte aktiviteter i forbindelse med afslutning af studier og hjælpe med at føre tilsyn med tredjepartsleverandører
  • Vurdere, hvordan nye tilgængelige oplysninger kan påvirke igangværende forsøg
  • Deltage i opdateringer af SOP'er og afdelingsprojekter
  • Identificere og anbefale forbedringer af studieprocesser

Krav

  • Bachelorgrad og mindst to års relevant brancheerfaring i et klinisk miljø
  • Evne til at opbygge arbejdsmæssige færdigheder i systemer til forsøgsstyring og Microsoft-programmer, herunder Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC og TMF
  • Grundlæggende forståelse af medicinsk terminologi og klinisk lægemiddeludvikling
  • Kendskab til ICH/GCP-principper
  • Proaktiv, selvstændig og i stand til at håndtere konkurrerende deadlines og prioriteter

Fordele

  • Mulighed for årlige bonusser eller andre incitamentsprogrammer
  • Mulige aktiebaserede tildelinger
  • Pensions- eller pensionsopsparingsordninger
  • Virksomhedsmatchet 401(k)-ordning
  • Sundheds- og trivselsinitiativer
  • Fitnesscentre på arbejdspladsen
  • Sundheds-, tand-, syns-, livs- og invalideforsikring
  • Betalt frihed
  • Familiehjælpsprogrammer
  • Rimelige tilpasninger i rekrutteringsprocessen efter behov

Relaterede job

Endless Studios

Læseplansudvikler inden for spildesign (Unity)

Endless Studios

Udvikl lektioner i spildesign til Floridas erhvervsrettede ungdomsuddannelser med Endless Studios’ Endstar-motor. Skab Unity-brolektioner, evalueringer, lærervejledninger og vejledninger til klasseværelset.

Åbn