Regeneron — күрделі әрі жеткілікті деңгейде қанағаттандырылмаған медициналық қажеттіліктерге арналған дәрі-дәрмектерді ашатын, әзірлейтін және нарыққа шығаратын биотехнологиялық компания. Оның зерттеулері аллергия, жүрек-қантамыр және метаболизм аурулары, нейроғылым, онкология, гематология, офтальмология және сирек кездесетін аурулар бағыттарын қамтиды. Regeneron биологиялық зерттеулерді озық технологиялармен ұштастыра отырып, күрделі медициналық қажеттіліктерді шешуге арналған биологиялық препараттар мен генетикалық дәрілерді әзірлейді. Компания пациенттерге көрсетілетін көмекті жетілдіруге бағытталған кең ауқымды миссиясының бір бөлігі ретінде денсаулық сақтау саласындағы теңдікті, қоршаған ортаға жауапкершілікті, ғылыми білім беруді және этикалық корпоративтік тәжірибені де атап көрсетеді.
Regeneron клиникалық зерттеу маманы (гибридті жұмыс)
Armonk және Warren қалаларында зерттеу операцияларын, орталық қызметін, есептілікті және жабу үдерістерін үйлестіріп, Regeneron клиникалық зерттеулеріне қолдау көрсету.
Сипаттама
- Тағайындалған зерттеу бағдарламаларындағы клиникалық зерттеу топтарына техникалық және әкімшілік қолдау көрсету
- Зерттеулердің орталықты іске қосудан бастап жабуға дейінгі кесте бойынша орындалуына көмектесу
- Талдауға жарамды есептер мен тиімділік көрсеткіштерін дайындау және тарату
- Зерттеу тобының жиналыстарын жоспарлау, күн тәртібі мен хаттамаларын басқару
- Орындылықты бағалау және орталықтарды таңдау талдаулары үшін деректерді жинақтау
- Зерттеу құжаттары мен анықтамалық материалдарды қарауға көмектесу
- Орталықты іске қосу, қатысушыларды тарту және мониторинг сапарларын жоспарланған мерзімдерге сәйкес бақылау
- Мәселелер мен кідірістерді эскалациялау, зерттеуші мен орталық мәртебесін және тізілімдегі жарияланымдарды қадағалау
- Жоспарланған есептерді уақытында алу және зерттеу жетекшісінің нұсқауы бойынша TMF жазбаларын салыстырып тексеру
- Клиникалық орталықтармен байланысу, байланыс деректерін және ішкі әрі сыртқы қатынастарды жүргізу
- Зерттеуді жабу іс-шараларын қолдау және үшінші тарап жеткізушілерін бақылауға көмектесу
- Жаңадан қолжетімді ақпараттың жалғасып жатқан зерттеулерге ықпалын бағалау
- SOP жаңартулары мен бөлім жобаларына қатысу
- Зерттеу үдерістерін жақсарту жолдарын анықтау және ұсыну
Талаптар
- Бакалавр дәрежесі және клиникалық ортада тиісті сала бойынша кемінде екі жылдық тәжірибе
- Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC және TMF сияқты зерттеулерді басқару жүйелері мен Microsoft қолданбаларында жұмыс істеу дағдысын дамыту қабілеті
- Медициналық терминология және клиникалық дәрі әзірлеу туралы негізгі түсінік
- ICH/GCP қағидаттарымен таныстық
- Белсенді, өздігінен жұмыс істей алатын және қатар қойылған мерзімдер мен басымдықтарды басқара алатын
Артықшылықтар
- Жыл сайынғы бонустарға немесе басқа ынталандыру бағдарламаларына қатысу мүмкіндігі
- Ықтимал үлестік сыйақылар
- Зейнетақы немесе зейнетке шығу төлемдері
- Компания жарнасы бар 401(k) жоспары
- Денсаулық пен әл-ауқатты қолдау бастамалары
- Жұмыс орнындағы фитнес орталықтары
- Медициналық, стоматологиялық, көру қабілеті, өмірді және еңбекке жарамсыздықты сақтандыру
- Ақылы демалыс
- Отбасын қолдау бағдарламалары
- Қажет болған жағдайда жұмысқа қабылдау үдерісінде ақылға қонымды жағдай жасау