Regeneron on biotehnoloogiaettevõte, mis avastab, arendab ja turustab ravimeid raskete ning seni piisava ravita jäänud haiguste raviks. Ettevõtte teadustöö hõlmab allergiaid, südame-veresoonkonna- ja ainevahetushaigusi, neuroteadust, onkoloogiat, hematoloogiat, silmahaigusi ja haruldasi haigusi. Ühendades bioloogilised uuringud arenenud tehnoloogiaga, töötab Regeneron välja bioloogilisi ravimeid ja geeniravimeid, mille eesmärk on lahendada keerukaid tervishoiuvajadusi. Ettevõte peab oma laiemas patsiendiravi edendamise missioonis oluliseks ka tervisealast võrdsust, keskkonnavastutust, teadusharidust ja eetilisi äripraktikaid.
Kliiniliste uuringute spetsialist – Regeneron (hübriidtöö)
Toeta Regeneroni kliinilisi uuringuid, koordineerides uuringutegevusi, uuringukeskuste tegevust, aruandlust ja lõpetamist Armonkis ja Warrenis.
Kirjeldus
- Paku määratud uuringuprogrammide kliiniliste uuringute meeskondadele tehnilist ja haldustuge
- Aita hoida uuringuid uuringukeskuse aktiveerimisest kuni lõpetamiseni ajakavas
- Koosta ja levita analüüsitavaid aruandeid ning tulemusmõõdikuid
- Planeeri uuringumeeskonna koosolekuid ning halda päevakordi ja protokolle
- Koonda andmeid teostatavuse ülevaadeteks ja uuringukeskuste valiku hindamiseks
- Aita läbi vaadata uuringudokumente ja lähtematerjale
- Jälgi uuringukeskuste aktiveerimist, osalejate värbamist ja monitooringukülastusi prognoositud ajakavade suhtes
- Eskalateeri probleemid ja viivitused ning jälgi uurijate ja uuringukeskuste staatust ning registrikandeid
- Hangi kavandatud aruanded õigel ajal ja vii TMF-i andmed uuringujuhi juhendamisel kooskõlla
- Suhtle kliiniliste uuringukeskustega ning halda kontaktandmeid ja sise- ja välissuhteid
- Toeta uuringute lõpetamise tegevusi ja aita järelevalvata kolmandatest osapooltest teenusepakkujaid
- Hinda, kuidas äsja kättesaadav teave võib mõjutada käimasolevaid uuringuid
- Osale standardsete tööprotseduuride uuendamises ja osakonna projektides
- Tuvasta uuringuprotsesside täiustusi ja tee nende kohta ettepanekuid
Nõuded
- Bakalaureusekraad ja vähemalt kaks aastat asjakohast töökogemust kliinilises keskkonnas
- Võime omandada tööalane pädevus uuringute haldussüsteemides ja Microsofti rakendustes, sealhulgas Projectis, PowerPointis, Wordis, Excelis, IVRS/IWRS-is, EDC-s ja TMF-is
- Meditsiiniterminoloogia ja kliinilise ravimiarenduse põhiteadmised
- ICH/GCP põhimõtete tundmine
- Proaktiivne ja iseseisev tööviis ning võime hallata konkureerivaid tähtaegu ja prioriteete
Hüved
- Õigus saada aastaboonuseid või osaleda muudes motivatsiooniprogrammides
- Võimalikud omakapitalipõhised preemiad
- Pensioni- või pensionisäästuhüvitised
- Ettevõtte sissemaksega 401(k) plaan
- Tervise ja heaolu algatused
- Kohapealsed spordikeskused
- Ravi-, hambaravi-, nägemis-, elu- ja töövõimetuskindlustus
- Tasustatud vaba aeg
- Pere tugiprogrammid
- Vajaduse korral mõistlikud kohandused värbamisprotsessis