Regeneron on bioteknologiayritys, joka löytää, kehittää ja kaupallistaa lääkkeitä vakaviin ja hoitoa vaille jääviin sairauksiin. Sen tutkimus kattaa allergiat, sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihduntasairaudet, neurotieteen, onkologian, hematologian, silmätaudit ja harvinaissairaudet. Yhdistämällä biologisen tutkimuksen edistyneeseen teknologiaan Regeneron kehittää biologisia lääkkeitä ja geenilääkkeitä, joiden tavoitteena on vastata monimutkaisiin terveydenhuollon tarpeisiin. Yhtiö korostaa laajemmassa potilaiden hoitoa edistävässä tehtävässään myös terveyden tasa-arvoa, ympäristövastuuta, tiedekasvatusta ja eettisiä yrityskäytäntöjä.
Kliinisten tutkimusten asiantuntija – Regeneron (hybridityö)
Tue Regeneronin kliinisiä tutkimuksia koordinoimalla tutkimustoimintoja, tutkimuspaikkojen tehtäviä, raportointia ja päätösvaihetta Armonkissa ja Warrenissa.
Kuvaus
- Tarjoa teknistä ja hallinnollista tukea kliinisten tutkimusten tiimeille nimetyissä tutkimusohjelmissa
- Auta pitämään tutkimukset aikataulussa tutkimuspaikan aktivoinnista päätösvaiheeseen asti
- Laadi ja jaa analysoitavia raportteja ja suorituskykymittareita
- Suunnittele tutkimustiimin kokouksia ja hallinnoi esityslistoja ja pöytäkirjoja
- Kokoa tietoja toteutettavuusarviointeja ja tutkimuspaikkojen valintaa varten
- Avusta tutkimusasiakirjojen ja viitemateriaalien tarkistamisessa
- Seuraa tutkimuspaikkojen aktivointia, rekrytointia ja monitorointikäyntejä ennustettuihin aikatauluihin nähden
- Eskaloi ongelmat ja viivästykset sekä seuraa tutkijoiden ja tutkimuspaikkojen tilannetta ja rekisterimerkintöjä
- Hanki aikataulutetut raportit ajallaan ja täsmäytä TMF-tiedot tutkimusjohtajan ohjauksessa
- Viestitä kliinisten tutkimuspaikkojen kanssa ja ylläpidä yhteystietoja sekä sisäisiä ja ulkoisia suhteita
- Tue tutkimusten päätösvaiheen toimia ja auta valvomaan kolmansien osapuolten toimittajia
- Arvioi, miten uudet saataville tulevat tiedot voivat vaikuttaa käynnissä oleviin tutkimuksiin
- Osallistu vakiotoimintamenettelyjen päivityksiin ja osastokohtaisiin projekteihin
- Tunnista ja suosittele parannuksia tutkimusprosesseihin
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto ja vähintään kaksi vuotta asiaankuuluvaa työkokemusta kliinisestä toimintaympäristöstä
- Valmius kehittää käytännön osaamista tutkimusten hallintajärjestelmistä ja Microsoft-sovelluksista, kuten Projectista, PowerPointista, Wordista, Excelistä, IVRS/IWRS-järjestelmistä, EDC:stä ja TMF:stä
- Lääketieteellisen terminologian ja kliinisen lääkekehityksen perustuntemus
- ICH/GCP-periaatteiden tuntemus
- Aloitteellinen ja itseohjautuva työskentelyote sekä kyky hallita samanaikaisia määräaikoja ja prioriteetteja
Edut
- Mahdollisuus vuosibonuksiin tai muihin kannustinohjelmiin
- Mahdolliset osakepalkkiot
- Eläke- tai eläkesäästöetuudet
- Yrityksen vastaava 401(k)-maksu
- Terveyttä ja hyvinvointia edistävät aloitteet
- Työpaikan kuntokeskukset
- Sairaus-, hammas-, näkö-, henki- ja työkyvyttömyysvakuutukset
- Palkallinen vapaa
- Perheen tukiohjelmat
- Kohtuulliset mukautukset rekrytointiprosessiin tarvittaessa