Regeneron
Regeneron
Regeneron este o companie de biotehnologie care descoperă, dezvoltă și comercializează medicamente pentru afecțiuni grave și insuficient deservite. Cercetările sale acoperă alergiile, bolile cardiovasculare și metabolice, neuroștiința, oncologia, hematologia, oftalmologia și bolile rare. Prin combinarea cercetării biologice cu tehnologia avansată, Regeneron dezvoltă medicamente biologice și genetice concepute pentru a răspunde unor nevoi complexe de sănătate. Compania pune, de asemenea, accent pe echitatea în sănătate, responsabilitatea față de mediu, educația științifică și practicile corporative etice, ca parte a misiunii sale mai ample de a îmbunătăți îngrijirea pacienților.

Specialist în studii clinice – Regeneron (Hibrid)

Sprijinirea studiilor clinice Regeneron prin coordonarea operațiunilor studiului, activităților centrelor, raportării și închiderii studiului în Armonk și Warren.

Descriere

  • Oferirea de sprijin tehnic și administrativ echipelor de studii clinice pentru programele de trialuri alocate
  • Contribuirea la menținerea studiilor în grafic, de la activarea centrului până la închidere
  • Pregătirea și distribuirea rapoartelor analizabile și a indicatorilor de performanță
  • Planificarea întâlnirilor echipei de studiu și gestionarea agendelor și proceselor-verbale
  • Centralizarea datelor pentru evaluările de fezabilitate și selecția centrelor
  • Sprijinirea revizuirii documentelor studiului și a materialelor de referință
  • Monitorizarea activării centrelor, a recrutării și a vizitelor de monitorizare în raport cu termenele prognozate
  • Escaladarea problemelor și întârzierilor, urmărind în același timp statutul investigatorilor și al centrelor și publicările în registre
  • Obținerea la timp a rapoartelor programate și reconcilierea înregistrărilor TMF sub îndrumarea responsabilului studiului
  • Comunicarea cu centrele clinice și menținerea datelor de contact și a relațiilor interne și externe
  • Sprijinirea activităților de închidere a studiului și contribuția la supravegherea furnizorilor terți
  • Evaluarea modului în care informațiile nou disponibile pot afecta studiile în desfășurare
  • Participarea la actualizări ale SOP-urilor și la proiecte departamentale
  • Identificarea și recomandarea de îmbunătățiri ale proceselor de studiu

Cerințe

  • Diplomă de licență și cel puțin doi ani de experiență relevantă în industrie, într-un mediu clinic
  • Capacitatea de a dobândi competențe practice în sistemele de gestionare a trialurilor și aplicațiile Microsoft, inclusiv Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC și TMF
  • Înțelegere de bază a terminologiei medicale și a dezvoltării clinice a medicamentelor
  • Familiaritate cu principiile ICH/GCP
  • Persoană proactivă, autonomă și capabilă să gestioneze termene-limită și priorități concurente

Beneficii

  • Eligibilitate pentru bonusuri anuale sau alte programe de stimulare
  • Posibile acordări de acțiuni
  • Beneficii de pensie sau de pensionare
  • Plan 401(k) cu contribuții echivalente din partea companiei
  • Inițiative pentru sănătate și stare de bine
  • Centre de fitness la sediu
  • Asigurare medicală, dentară, de vedere, de viață și pentru invaliditate
  • Concediu plătit
  • Programe de sprijin pentru familie
  • Adaptări rezonabile în procesul de recrutare, atunci când sunt necesare

Locuri de muncă similare

General Dynamics Information Technology

Project Coordinator, Water Utility Projects

General Dynamics Information Technology

Coordinate cross-functional water utility projects for GDIT, keeping deliverables, budgets, and risks on track while engaging clients and community stakeholders. This remote U.S. role involves travel across the country 50%–75% of the time.

Deschide
S&P Global

Principal Commodity Analyst, Global Crops

S&P Global

Lead agricultural market research and forecasting for S&P Global Energy. Build commodity models, balance sheets, and reports that turn market developments into useful client insights.

Deschide