A Regeneron biotechnológiai vállalat, amely súlyos és kielégítetlen egészségügyi szükségletekkel járó betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket fedez fel, fejleszt és értékesít. Kutatásai többek között az allergia, a szív- és érrendszeri, valamint az anyagcsere-betegségek, az idegtudomány, az onkológia, a hematológia, a szemészet és a ritka betegségek területére terjednek ki. A Regeneron a biológiai kutatást fejlett technológiával ötvözve olyan biológiai és genetikai gyógyszereken dolgozik, amelyek összetett egészségügyi szükségletek kezelését célozzák. A vállalat betegellátás fejlesztésére irányuló szélesebb küldetésének részeként kiemeli az egészségügyi egyenlőséget, a környezeti felelősségvállalást, a tudományos oktatást és az etikus vállalati gyakorlatokat is.
Klinikai vizsgálati specialista – Regeneron (hibrid)
A Regeneron klinikai vizsgálatainak támogatása a vizsgálati műveletek, a vizsgálóhelyi tevékenységek, a jelentések és a lezárás koordinálásával Armonk és Warren helyszínein.
Leírás
- Technikai és adminisztratív támogatás nyújtása a kijelölt vizsgálati programok klinikai vizsgálati csapatai számára
- A vizsgálatok ütemtervének fenntartása a vizsgálóhely aktiválásától a lezárásig
- Elemzésre alkalmas jelentések és teljesítménymutatók elkészítése és terjesztése
- A vizsgálati csapat értekezleteinek megtervezése, a napirendek és jegyzőkönyvek kezelése
- Adatok összeállítása megvalósíthatósági felülvizsgálatokhoz és vizsgálóhely-kiválasztási értékelésekhez
- Segítségnyújtás a vizsgálati dokumentumok és referenciaanyagok áttekintésében
- A vizsgálóhelyek aktiválásának, a bevonásnak és a monitorozási látogatásoknak a tervezett ütemterv szerinti nyomon követése
- A problémák és késedelmek eszkalálása, miközben a vizsgálók és vizsgálóhelyek státuszának, valamint a regisztrációs közzétételeknek a követése zajlik
- Az ütemezett jelentések időben történő beszerzése és a TMF-nyilvántartások egyeztetése a vizsgálatvezető iránymutatása alapján
- Kapcsolattartás a klinikai vizsgálóhelyekkel, valamint a kapcsolattartási adatok és a belső, illetve külső kapcsolatok kezelése
- A vizsgálat lezárásával kapcsolatos tevékenységek támogatása és segítségnyújtás a külső beszállítók felügyeletében
- Az újonnan elérhető információk folyamatban lévő vizsgálatokra gyakorolt lehetséges hatásának értékelése
- Részvétel az SOP-frissítésekben és a részleg projektjeiben
- A vizsgálati folyamatok fejlesztési lehetőségeinek azonosítása és ajánlása
Követelmények
- Bachelor diploma és legalább két év releváns iparági tapasztalat klinikai környezetben
- Munkavégzési jártasság kialakításának képessége a vizsgálatkezelési rendszerekben és a Microsoft-alkalmazásokban, beleértve a Projectet, a PowerPointot, a Wordöt, az Excelt, az IVRS/IWRS-t, az EDC-t és a TMF-et
- A gyógyászati terminológia és a klinikai gyógyszerfejlesztés alapvető ismerete
- Az ICH/GCP alapelveinek ismerete
- Proaktív, önállóan dolgozni képes személy, aki a párhuzamos határidőket és prioritásokat kezelni tudja
Juttatások
- Éves bónuszokra vagy egyéb ösztönzőprogramokra való jogosultság
- Lehetséges részvényalapú juttatások
- Nyugdíj- vagy nyugdíj-előtakarékossági juttatások
- A vállalat által támogatott 401(k) program
- Egészség- és jólléti kezdeményezések
- Helyszíni fitneszközpontok
- Egészségügyi, fogászati, látás-, élet- és rokkantsági biztosítás
- Fizetett szabadság
- Családtámogató programok
- Szükség esetén észszerű alkalmazkodás a toborzási folyamat során