Regeneron là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc dành cho những bệnh lý nghiêm trọng và chưa được đáp ứng đầy đủ. Hoạt động nghiên cứu của công ty bao phủ các lĩnh vực dị ứng, bệnh tim mạch và chuyển hóa, khoa học thần kinh, ung thư, huyết học, nhãn khoa và các bệnh hiếm gặp. Kết hợp nghiên cứu sinh học với công nghệ tiên tiến, Regeneron phát triển các liệu pháp sinh học và thuốc di truyền nhằm giải quyết những nhu cầu chăm sóc sức khỏe phức tạp. Công ty cũng đề cao công bằng y tế, trách nhiệm với môi trường, giáo dục khoa học và các hoạt động doanh nghiệp có đạo đức trong sứ mệnh rộng lớn hơn là cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân.
Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng – Regeneron (Làm việc Kết hợp)
Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng của Regeneron bằng cách điều phối hoạt động nghiên cứu, công việc tại cơ sở, báo cáo và kết thúc nghiên cứu tại Armonk và Warren.
Mô tả
- Cung cấp hỗ trợ kỹ thuật và hành chính cho các nhóm nghiên cứu lâm sàng trong những chương trình thử nghiệm được phân công
- Hỗ trợ đảm bảo các nghiên cứu diễn ra đúng tiến độ từ kích hoạt cơ sở đến khi kết thúc
- Chuẩn bị và phân phối các báo cáo có thể phân tích cùng các chỉ số hiệu suất
- Lập kế hoạch họp nhóm nghiên cứu, quản lý chương trình nghị sự và biên bản họp
- Tổng hợp dữ liệu phục vụ đánh giá tính khả thi và lựa chọn cơ sở nghiên cứu
- Hỗ trợ rà soát tài liệu nghiên cứu và tài liệu tham khảo
- Theo dõi việc kích hoạt cơ sở, tuyển bệnh nhân và các chuyến thăm giám sát theo tiến độ dự báo
- Báo cáo các vấn đề và chậm trễ, đồng thời theo dõi tình trạng của nghiên cứu viên, cơ sở và việc đăng ký trên các hệ thống đăng ký
- Thu thập báo cáo theo lịch đúng hạn và đối chiếu hồ sơ TMF theo hướng dẫn của trưởng nhóm nghiên cứu
- Trao đổi với các cơ sở nghiên cứu lâm sàng, duy trì thông tin liên hệ và các mối quan hệ nội bộ, bên ngoài
- Hỗ trợ các hoạt động kết thúc nghiên cứu và giám sát các nhà cung cấp bên thứ ba
- Đánh giá ảnh hưởng của thông tin mới có thể có đối với các thử nghiệm đang triển khai
- Tham gia cập nhật SOP và các dự án của bộ phận
- Xác định và đề xuất cải tiến quy trình nghiên cứu
Yêu cầu
- Bằng cử nhân và ít nhất hai năm kinh nghiệm liên quan trong ngành, trong môi trường lâm sàng
- Có khả năng thành thạo trong công việc với các hệ thống quản lý thử nghiệm và ứng dụng Microsoft, bao gồm Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC và TMF
- Hiểu biết cơ bản về thuật ngữ y khoa và phát triển thuốc lâm sàng
- Quen thuộc với các nguyên tắc ICH/GCP
- Chủ động, có khả năng tự định hướng và quản lý nhiều thời hạn cũng như ưu tiên cạnh tranh
Phúc lợi
- Đủ điều kiện nhận thưởng hằng năm hoặc các chương trình khuyến khích khác
- Có thể được trao thưởng vốn cổ phần
- Phúc lợi hưu trí hoặc nghỉ hưu
- Chương trình 401(k) có đóng góp đối ứng từ công ty
- Các sáng kiến về sức khỏe và thể chất
- Trung tâm thể dục tại cơ sở
- Bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực, nhân thọ và thương tật
- Thời gian nghỉ có hưởng lương
- Các chương trình hỗ trợ gia đình
- Điều chỉnh hợp lý trong quy trình tuyển dụng khi cần thiết