Regeneron是一家生物科技公司，致力於發現、開發及商業化用於治療嚴重且尚未獲得充分滿足的疾病的藥物。其研究領域涵蓋過敏性疾病、心血管與代謝疾病、神經科學、腫瘤學、血液學、眼科以及罕見疾病。透過結合生物學研究與先進科技，Regeneron開發生物製劑及基因藥物，旨在應對複雜的醫療保健需求。公司也將健康公平、環境責任、科學教育及企業道德實踐納入其更廣泛的使命，以推動患者照護的發展。
臨床研究專員——再生元（混合辦公）
透過協調研究營運、研究中心活動、報告與結案工作，支援再生元在阿蒙克與沃倫進行的臨床試驗。
說明
- 為所負責試驗計畫的臨床研究團隊提供技術與行政支援
- 協助研究從研究中心啟動至結案依計畫推進
- 準備並分發可分析的報告與績效指標
- 規劃研究團隊會議並管理議程與會議紀錄
- 為可行性審查與研究中心選擇評估彙整資料
- 協助審閱研究文件與參考資料
- 依據預測時程監控研究中心啟動、受試者入組與監查訪視
- 追蹤研究人員與研究中心狀態及註冊資訊發布情況，並升級回報問題與延誤
- 在研究負責人指導下按時取得定期報告並核對TMF紀錄
- 與臨床研究中心溝通，維護聯絡人資訊以及內外部關係
- 支援研究結案活動並協助監督第三方供應商
- 評估新取得的資訊可能對進行中試驗造成的影響
- 參與SOP更新與部門專案
- 找出並建議改善研究流程的方法
職位要求
- 具備學士學位，並擁有至少兩年臨床環境中的相關產業經驗
- 能夠熟練使用試驗管理系統與Microsoft應用程式，包括Project、PowerPoint、Word、Excel、IVRS/IWRS、EDC與TMF
- 基本了解醫學術語與臨床藥物開發
- 熟悉ICH/GCP原則
- 積極主動、自我驅動，能夠管理相互競爭的截止期限與優先事項
福利待遇
- 符合年度獎金或其他激勵計畫的資格
- 可能獲得股權獎勵
- 退休金或退休福利
- 公司配對提撥的401(k)計畫
- 健康與保健計畫
- 現場健身中心
- 醫療、牙科、視力、人壽與失能保險
- 帶薪休假
- 家庭支援計畫
- 必要時提供合理的招募流程便利措施