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Regeneron
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Sponsor für H1B-VisumBiotechnologieFertigungGesundheitswesen
Regeneron ist ein Biotechnologieunternehmen, das Arzneimittel für schwere und vernachlässigte Erkrankungen entdeckt, entwickelt und vermarktet. Das Forschungsgebiet des Unternehmens umfasst Allergien, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Neurowissenschaften, Onkologie, Hämatologie, Augenheilkunde und seltene Erkrankungen. Durch die Verbindung biologischer Forschung mit fortschrittlicher Technologie entwickelt Regeneron biologische Arzneimittel und genetische Therapien, die auf komplexe gesundheitliche Bedürfnisse zugeschnitten sind. Darüber hinaus betont das Unternehmen gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Verantwortung, wissenschaftliche Bildung und ethische Unternehmenspraktiken als Teil seiner umfassenderen Mission, die Patientenversorgung voranzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Spezialist klinische Studien – Regeneron (Hybrid)

Unterstützen Sie die klinischen Studien von Regeneron, indem Sie Studienabläufe, Prüfzentren, Berichte und den Studienabschluss in Armonk und Warren koordinieren.

USVereinigte StaatenNJNew JerseyNYNew York
93.900 $ – 153.300 $ / Jahr
HybridVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischAllgemeinKlinischer Spezialist
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Leisten Sie technische und administrative Unterstützung für Teams klinischer Studien in den zugewiesenen Studienprogrammen
  • Tragen Sie dazu bei, dass Studien von der Aktivierung der Prüfzentren bis zum Studienabschluss im Zeitplan bleiben
  • Erstellen und verteilen Sie auswertbare Berichte und Leistungskennzahlen
  • Planen Sie Sitzungen der Studienteams und verwalten Sie Tagesordnungen und Protokolle
  • Stellen Sie Daten für Machbarkeitsprüfungen und Bewertungen zur Auswahl von Prüfzentren zusammen
  • Unterstützen Sie die Prüfung von Studiendokumenten und Referenzmaterialien
  • Überwachen Sie die Aktivierung der Prüfzentren, die Rekrutierung und die Monitoringbesuche anhand der prognostizierten Zeitpläne
  • Eskalieren Sie Probleme und Verzögerungen und verfolgen Sie dabei den Status der Prüfärzte und Prüfzentren sowie Registereinträge
  • Beschaffen Sie planmäßig fällige Berichte und stimmen Sie TMF-Aufzeichnungen unter Anleitung der Studienleitung ab
  • Kommunizieren Sie mit klinischen Prüfzentren und pflegen Sie Kontaktdaten sowie interne und externe Beziehungen
  • Unterstützen Sie Aktivitäten zum Studienabschluss und helfen Sie bei der Überwachung externer Dienstleister
  • Bewerten Sie, wie neu verfügbare Informationen laufende Studien beeinflussen können
  • Beteiligen Sie sich an der Aktualisierung von SOPs und an Abteilungsprojekten
  • Identifizieren und empfehlen Sie Verbesserungen an Studienprozessen

Anforderungen

  • Bachelorabschluss und mindestens zwei Jahre einschlägige Branchenerfahrung in einem klinischen Umfeld
  • Fähigkeit, praktische Kenntnisse in Studienmanagementsystemen und Microsoft-Anwendungen zu entwickeln, einschließlich Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC und TMF
  • Grundlegendes Verständnis medizinischer Fachbegriffe und der klinischen Arzneimittelentwicklung
  • Vertrautheit mit den ICH/GCP-Grundsätzen
  • Proaktiv, selbstständig und in der Lage, konkurrierende Fristen und Prioritäten zu bewältigen

Zusatzleistungen

  • Anspruch auf jährliche Boni oder andere Incentive-Programme
  • Mögliche Beteiligungszuteilungen
  • Leistungen zur Altersvorsorge oder Ruhestandsversorgung
  • Vom Unternehmen bezuschusster 401(k)-Plan
  • Initiativen für Gesundheit und Wohlbefinden
  • Fitnesscenter vor Ort
  • Kranken-, Zahn-, Augen-, Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung
  • Bezahlte Freistellung
  • Programme zur Unterstützung von Familien
  • Angemessene Vorkehrungen im Bewerbungsprozess, sofern erforderlich

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