A Regeneron é uma empresa de biotecnologia que descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para condições graves e negligenciadas. Sua pesquisa abrange alergias, doenças cardiovasculares e metabólicas, neurociência, oncologia, hematologia, oftalmologia e doenças raras. Ao combinar pesquisa biológica com tecnologia avançada, a Regeneron trabalha com produtos biológicos e medicamentos genéticos desenvolvidos para atender a necessidades complexas de saúde. A empresa também destaca a equidade em saúde, a responsabilidade ambiental, a educação científica e práticas corporativas éticas como parte de sua missão mais ampla de promover o cuidado dos pacientes.
Especialista em Estudos Clínicos – Regeneron (Híbrido)
Apoie os ensaios clínicos da Regeneron coordenando as operações do estudo, as atividades dos centros, os relatórios e o encerramento em Armonk e Warren.
Descrição
- Prestar suporte técnico e administrativo às equipes de estudos clínicos nos programas de ensaios designados
- Ajudar a manter os estudos dentro do cronograma, desde a ativação dos centros até o encerramento
- Preparar e distribuir relatórios analisáveis e métricas de desempenho
- Planejar reuniões da equipe do estudo e gerenciar agendas e atas
- Compilar dados para análises de viabilidade e avaliações de seleção de centros
- Ajudar a revisar documentos do estudo e materiais de referência
- Monitorar a ativação dos centros, o recrutamento e as visitas de monitoramento em relação aos cronogramas previstos
- Escalar problemas e atrasos enquanto acompanha o status de investigadores e centros e as publicações em registros
- Obter os relatórios programados dentro do prazo e reconciliar os registros do TMF sob a orientação do líder do estudo
- Comunicar-se com os centros clínicos e manter os dados de contato e os relacionamentos internos e externos
- Apoiar as atividades de encerramento do estudo e ajudar a supervisionar fornecedores terceirizados
- Avaliar como as informações recém-disponíveis podem afetar os ensaios em andamento
- Participar de atualizações de POPs e projetos departamentais
- Identificar e recomendar melhorias nos processos dos estudos
Requisitos
- Bacharelado e pelo menos dois anos de experiência relevante no setor em um ambiente clínico
- Capacidade de desenvolver proficiência prática em sistemas de gerenciamento de ensaios e aplicativos da Microsoft, incluindo Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC e TMF
- Conhecimento básico de terminologia médica e desenvolvimento clínico de medicamentos
- Familiaridade com os princípios de ICH/GCP
- Perfil proativo, autônomo e capaz de gerenciar prazos e prioridades concorrentes
Benefícios
- Elegibilidade para bônus anuais ou outros programas de incentivo
- Possíveis concessões de participação acionária
- Benefícios de pensão ou aposentadoria
- Plano 401(k) com contribuição correspondente da empresa
- Iniciativas de saúde e bem-estar
- Academias no local
- Seguro médico, odontológico, oftalmológico, de vida e por invalidez
- Folgas remuneradas
- Programas de apoio à família
- Acomodações razoáveis no processo de recrutamento quando necessárias