Regeneron
Regeneron
Regeneron is een biotechnologiebedrijf dat geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor ernstige en onderbehandelde aandoeningen. Het onderzoek van het bedrijf omvat allergieën, cardiovasculaire en metabole aandoeningen, neurowetenschappen, oncologie, hematologie, oogheelkunde en zeldzame ziekten. Door biologisch onderzoek te combineren met geavanceerde technologie werkt Regeneron aan biologische geneesmiddelen en genetische therapieën die zijn ontworpen om complexe zorgbehoeften aan te pakken. Het bedrijf benadrukt daarnaast gezondheidsgelijkheid, verantwoordelijkheid voor het milieu, wetenschappelijke educatie en ethische bedrijfspraktijken als onderdeel van zijn bredere missie om de patiëntenzorg te verbeteren.

Specialist Klinische Studies – Regeneron (Hybride functie)

Ondersteun de klinische onderzoeken van Regeneron door studieactiviteiten, locaties, rapportage en afsluiting te coördineren in Armonk en Warren.

Beschrijving

  • Bied technische en administratieve ondersteuning aan teams voor klinische studies binnen de toegewezen onderzoeksprogramma's
  • Help studies volgens planning te laten verlopen vanaf de activering van locaties tot en met de afsluiting
  • Stel analyseerbare rapporten en prestatie-indicatoren op en verspreid deze
  • Plan vergaderingen van studieteams en beheer agenda's en notulen
  • Verzamel gegevens voor haalbaarheidsbeoordelingen en evaluaties van de selectie van onderzoekslocaties
  • Help bij het beoordelen van studiedocumenten en referentiemateriaal
  • Bewaak de activering van locaties, de inclusie van deelnemers en monitoringbezoeken aan de hand van de verwachte tijdlijnen
  • Escaliseer problemen en vertragingen en volg de status van onderzoekers en locaties en vermeldingen in registers
  • Verkrijg geplande rapporten op tijd en stem TMF-records af onder begeleiding van de studieleider
  • Communiceer met klinische onderzoekslocaties en onderhoud contactgegevens en interne en externe relaties
  • Ondersteun activiteiten voor het afsluiten van studies en help bij het toezicht op externe leveranciers
  • Beoordeel hoe nieuw beschikbare informatie lopende onderzoeken kan beïnvloeden
  • Neem deel aan updates van SOP's en afdelingsprojecten
  • Identificeer verbeteringen voor studieprocessen en doe aanbevelingen

Vereisten

  • Bacheloropleiding en minimaal twee jaar relevante werkervaring in de sector binnen een klinische omgeving
  • Vermogen om praktische vaardigheid op te bouwen met systemen voor studiebeheer en Microsoft-toepassingen, waaronder Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC en TMF
  • Basiskennis van medische terminologie en klinische geneesmiddelenontwikkeling
  • Bekendheid met ICH/GCP-principes
  • Proactief, zelfstandig en in staat om concurrerende deadlines en prioriteiten te beheren

Voordelen

  • Mogelijkheid om in aanmerking te komen voor jaarlijkse bonussen of andere stimuleringsprogramma's
  • Mogelijke toekenning van aandelen
  • Pensioen- of andere oudedagsvoorzieningen
  • 401(k)-regeling met werkgeversbijdrage
  • Initiatieven voor gezondheid en welzijn
  • Fitnesscentra op locatie
  • Medische, tandheelkundige, oogheelkundige, levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekering
  • Betaald verlof
  • Programma's voor gezinsondersteuning
  • Redelijke aanpassingen tijdens het wervingsproces wanneer dat nodig is

Gerelateerde vacatures