
Regeneron เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ค้นคว้า พัฒนา และทำการตลาดยาสำหรับภาวะโรคร้ายแรงและโรคที่ยังขาดทางเลือกในการรักษาอย่างเพียงพอ งานวิจัยของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิแพ้ โรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคเมตาบอลิซึม ประสาทวิทยา มะเร็งวิทยา โลหิตวิทยา จักษุวิทยา และโรคหายาก ด้วยการผสานการวิจัยทางชีววิทยาเข้ากับเทคโนโลยีขั้นสูง Regeneron พัฒนายาชีววัตถุและยาพันธุกรรมเพื่อรับมือกับความต้องการด้านสุขภาพที่ซับซ้อน นอกจากนี้ บริษัทยังให้ความสำคัญกับความเท่าเทียมด้านสุขภาพ ความรับผิดชอบต่อสิ่งแวดล้อม การศึกษาวิทยาศาสตร์ และการดำเนินธุรกิจอย่างมีจริยธรรม ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของพันธกิจโดยรวมในการยกระดับการดูแลผู้ป่วย
ผู้เชี่ยวชาญด้านการศึกษาวิจัยทางคลินิก – Regeneron (ไฮบริด)
สนับสนุนการทดลองทางคลินิกของ Regeneron ด้วยการประสานงานการดำเนินงาน การทำงานของสถานที่วิจัย การรายงาน และการปิดการศึกษาใน Armonk และ Warren
รายละเอียด
- ให้การสนับสนุนด้านเทคนิคและงานธุรการแก่ทีมศึกษาวิจัยทางคลินิกสำหรับโครงการทดลองที่ได้รับมอบหมาย
- ช่วยให้การศึกษาดำเนินไปตามกำหนดตั้งแต่การเปิดใช้งานสถานที่วิจัยจนถึงการปิดการศึกษา
- จัดทำและเผยแพร่รายงานที่สามารถนำไปวิเคราะห์ได้ รวมถึงตัวชี้วัดผลการดำเนินงาน
- วางแผนการประชุมทีมศึกษา และจัดการระเบียบวาระกับบันทึกการประชุม
- รวบรวมข้อมูลเพื่อการทบทวนความเป็นไปได้และการประเมินคัดเลือกสถานที่วิจัย
- ช่วยตรวจสอบเอกสารการศึกษาและเอกสารอ้างอิง
- ติดตามการเปิดใช้งานสถานที่วิจัย การรับสมัครผู้เข้าร่วม และการเยี่ยมติดตามให้เทียบกับกำหนดการคาดการณ์
- ยกระดับปัญหาและความล่าช้า พร้อมติดตามสถานะของผู้วิจัย สถานที่วิจัย และการลงทะเบียนในระบบทะเบียน
- ขอรายงานตามกำหนดเวลาและกระทบยอดบันทึก TMF ภายใต้คำแนะนำของหัวหน้าการศึกษา
- สื่อสารกับสถานที่วิจัยทางคลินิก และดูแลข้อมูลติดต่อรวมถึงความสัมพันธ์กับหน่วยงานภายในและภายนอก
- สนับสนุนกิจกรรมปิดการศึกษาและช่วยกำกับดูแลผู้ให้บริการภายนอก
- ประเมินว่าข้อมูลใหม่ที่มีอาจส่งผลต่อการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่หรือไม่
- มีส่วนร่วมในการปรับปรุง SOP และโครงการของแผนก
- ระบุและเสนอแนะแนวทางปรับปรุงกระบวนการศึกษา
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีและประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องในอุตสาหกรรมอย่างน้อยสองปีในสภาพแวดล้อมทางคลินิก
- สามารถพัฒนาความชำนาญในการใช้งานระบบจัดการการทดลองและแอปพลิเคชันของ Microsoft รวมถึง Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC และ TMF
- มีความเข้าใจพื้นฐานเกี่ยวกับศัพท์ทางการแพทย์และการพัฒนายาทางคลินิก
- คุ้นเคยกับหลักการ ICH/GCP
- เป็นผู้ริเริ่ม มีความสามารถในการทำงานด้วยตนเอง และจัดการกำหนดเวลาและลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันได้
สวัสดิการ
- มีสิทธิ์ได้รับโบนัสประจำปีหรือโครงการจูงใจอื่น ๆ
- อาจได้รับรางวัลในรูปแบบหุ้น
- สวัสดิการบำนาญหรือการเกษียณอายุ
- แผน 401(k) ที่บริษัทสมทบเงิน
- โครงการส่งเสริมสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี
- ศูนย์ออกกำลังกายในสถานที่ทำงาน
- ประกันสุขภาพ ทันตกรรม สายตา ชีวิต และทุพพลภาพ
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- โครงการสนับสนุนครอบครัว
- การอำนวยความสะดวกอย่างเหมาะสมในกระบวนการสรรหาเมื่อจำเป็น