Regeneron
Regeneron
Regeneron — біотехнологічна компанія, що відкриває, розробляє та виводить на ринок лікарські препарати для лікування тяжких і недостатньо досліджених захворювань. Її дослідження охоплюють алергію, серцево-судинні та метаболічні захворювання, неврологію, онкологію, гематологію, офтальмологію та рідкісні захворювання. Поєднуючи біологічні дослідження з передовими технологіями, Regeneron працює над біологічними та генетичними препаратами, покликаними розв’язувати складні медичні завдання. Компанія також наголошує на рівності доступу до медичної допомоги, екологічній відповідальності, науковій освіті та етичних корпоративних практиках як складових ширшої місії з покращення допомоги пацієнтам.

Спеціаліст із клінічних досліджень — Regeneron (гібридний формат)

Підтримка клінічних досліджень Regeneron: координація операцій, роботи з центрами, звітності та завершення досліджень в Армонку й Воррені.

Опис

  • Надавати технічну й адміністративну підтримку командам клінічних досліджень у межах призначених програм
  • Допомагати дотримуватися графіка досліджень — від активації центрів до завершення
  • Готувати й поширювати звіти, придатні для аналізу, та показники ефективності
  • Планувати наради команди дослідження, а також вести порядки денні й протоколи
  • Збирати дані для оцінювання здійсненності та вибору дослідницьких центрів
  • Допомагати перевіряти документи дослідження та довідкові матеріали
  • Відстежувати активацію центрів, набір учасників і моніторингові візити відповідно до прогнозованих строків
  • Ескалувати проблеми й затримки, відстежуючи статус дослідників і центрів, а також публікації в реєстрах
  • Своєчасно отримувати заплановані звіти й узгоджувати записи TMF під керівництвом керівника дослідження
  • Взаємодіяти з клінічними центрами, підтримувати контактні дані та внутрішні й зовнішні зв’язки
  • Підтримувати заходи із завершення досліджень і допомагати контролювати сторонніх постачальників
  • Оцінювати, як нова доступна інформація може вплинути на поточні дослідження
  • Брати участь в оновленні СОП і відомчих проєктах
  • Виявляти та рекомендувати вдосконалення процесів проведення досліджень

Вимоги

  • Ступінь бакалавра та щонайменше два роки відповідного досвіду роботи в галузі в клінічному середовищі
  • Здатність розвинути робочі навички користування системами управління дослідженнями та програмами Microsoft, зокрема Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC і TMF
  • Базове розуміння медичної термінології та клінічної розробки лікарських засобів
  • Обізнаність із принципами ICH/GCP
  • Проактивність, самостійність і здатність керувати конкуруючими дедлайнами та пріоритетами

Переваги

  • Право на щорічні бонуси або участь в інших програмах стимулювання
  • Можливі виплати у формі акцій
  • Пенсійні виплати або інші пенсійні пільги
  • План 401(k) із внесками роботодавця
  • Ініціативи у сфері здоров’я та добробуту
  • Фітнес-центри на території компанії
  • Медичне, стоматологічне страхування, страхування зору, життя та непрацездатності
  • Оплачувана відпустка
  • Програми підтримки сім’ї
  • Обґрунтовані умови для проходження процесу найму за потреби

Схожі вакансії

Docplanner

Старший інженерний менеджер, платежі (віддалено, Іспанія)

Docplanner
1 001 – 5 000 Працівники
SaaSМаркетплейсОхорона здоров'я

Керуйте інженерною командою платежів Docplanner і створюйте медичні платіжні продукти з ШІ. Покращуйте утримання, залученість і безперервність медичної допомоги.

Відкрити
Retorna

Full Stack інженер мобільних застосунків (React Native, NestJS)

Retorna
51 – 200 Працівники
B2CФінтех

Розробляйте фінтех-застосунок Retorna для міжнародних переказів: створюйте мобільні функції на React Native та безпечні масштабовані сервіси на NestJS.

Відкрити
Method CRM

Full-stack розробник рівня middle у Method CRM

Method CRM

Розробляйте функції на C#/.NET і React для платформи Method CRM, що допомагає малому бізнесу керувати робочими процесами. Працюйте над безпечним адмініструванням, усуненням проблем, тестуванням і масштабуванням платформи.

Відкрити
Docplanner

Старший менеджер інженерної команди, платежі

Docplanner
1 001 – 5 000 Працівники
SaaSМаркетплейсОхорона здоров'я

Керуйте командою платежів Docplanner із 7–9 фахівців, розвивайте інженерію та вдосконалюйте платіжні рішення. Впроваджуйте підхід AI-native і допомагайте робити досвід у сфері охорони здоров’я людянішим.

Відкрити
Perrigo Company plc

Старший керівник інженерного напряму — Perrigo, О-Клер, штат Вісконсин

Perrigo Company plc

Керуйте капітальними проєктами, дотриманням вимог і автоматизацією на виробничому майданчику дитячого харчування Perrigo в О-Клері, що працює за стандартами GMP. Формуйте й розвивайте інженерну команду майданчика.

Відкрити
Concept Solutions, LLC

Менеджер релізів і керування конфігурацією ПЗ — Concept Solutions

Concept Solutions, LLC
51 – 200 Працівники
КібербезпекаКонсалтинг

Координуйте випуски ПЗ, керування конфігурацією та контроль змін для федеральної технологічної програми Concept Solutions. Підтримуйте модернізацію застосунків і безперервність розгортання наявних застосунків та спільної платформи.

Відкрити
Patrianna

Керівник DevOps-інженерії (віддалено, Польща)

Patrianna
51 – 200 Працівники
ІгриКонсалтингМаркетинг

Керуйте напрямами Site Reliability і Platform Engineering для глобальної B2B-платформи Patrianna у сфері iGaming. Розвивайте надійну інфраструктуру, Kubernetes і хмарні операції, а також упроваджуйте ШІ в інженерні процеси.

Відкрити
AtkinsRéalis

Керівник інженерного напряму з електрообладнання та КВПіА — атомна енергетика

AtkinsRéalis

Керуйте проєктуванням електрообладнання та систем КВПіА для атомних проєктів AtkinsRéalis. Координуйте технічні команди, стандарти проєктування, добір персоналу та складні проєкти реакторних установок.

Відкрити
Nerdy

Керівник інженерної команди, віддалено в Індії

Nerdy
501 – 1 000 Працівники
SaaSОсвітаШтучний інтелект

Керуйте інженерними командами, які створюють і розвивають навчальну платформу Nerdy для тисяч учнів. Визначайте технічний напрям у сферах архітектури, ШІ-процесів продукту й автоматизації розробки.

Відкрити
Emory University

Координатор клінічних досліджень II — дослідження PFAS

Emory University

Координація польових робіт у дослідженні Emory University зі зменшення впливу PFAS у Північній Джорджії. Обов’язки охоплюють візити учасників і отримання згоди, анкетування, роботу з біозразками та ведення документації дослідження.

Відкрити