LogoFresh Jobs Ahead
UofL Health
UofL Health
Sponsor Visa H1BAsuransi kesehatanFarmasiLayanan kesehatan
UofL Health adalah sistem kesehatan akademik nirlaba yang melayani Louisville, Kentucky, dan Indiana bagian selatan. Jaringannya mencakup sembilan rumah sakit, empat pusat medis, dan lebih dari 250 lokasi praktik dokter, didukung oleh lebih dari 1.200 tenaga medis dan lebih dari 14.000 profesional kesehatan. Berafiliasi dengan Fakultas Kedokteran University of Louisville, sistem ini menyediakan perawatan yang berfokus pada pasien serta menyelenggarakan uji klinis dan penelitian untuk meningkatkan hasil kesehatan. Perekrutannya mencakup jaringan layanan kesehatan regional yang luas.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Koordinator Regulasi Riset Senior (Jarak Jauh, Kentucky)

Mengawasi kepatuhan IRB, HIPAA, dan riset klinis di fasilitas serta klinik UofL Health. Mendukung tim riset, inisiatif keperawatan, dan proyek residensi farmasi.

USAmerika SerikatKYKentuckyJarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisKepatuhan

Deskripsi

  • Mengawasi kepatuhan terhadap peraturan riset klinis di fasilitas UofL Health dan klinik ULP.
  • Berkoordinasi dengan tim penelitian agar persyaratan peraturan terpenuhi sebelum mendapat persetujuan dari Kantor Riset UofL Health.
  • Berkolaborasi dengan komite peninjauan dan pengawasan riset, Program Perlindungan Subjek Manusia, Koordinator Regulasi Riset, serta IRB eksternal.
  • Menyusun prosedur operasi standar agar operasional riset lebih efektif dan efisien.
  • Mengelola proses persetujuan akses personel riset ke rekam medis elektronik dan fasilitas.
  • Mengajukan permohonan IRB untuk staf dan pengajar UofL Health yang terlibat dalam inisiatif Keunggulan Keperawatan dan riset residensi farmasi.
  • Menyusun prosedur untuk pengawasan regulasi.
  • Meninjau korespondensi IRB, mengidentifikasi tindakan yang diperlukan, dan mencatat detail dalam sistem ULHRO.
  • Meninjau pengajuan ULHRO serta menyiapkan catatan dan dokumen proyek untuk peninjauan institusi.
  • Mengoordinasikan peninjauan oleh Komite Peninjauan Riset Klinis dengan mempertimbangkan dampak operasionalnya terhadap tim perawatan pasien.
  • Melatih dan mendukung Koordinator Regulasi Riset serta mengawasi pekerjaannya.
  • Memastikan adanya otorisasi HIPAA yang sah untuk riset yang menggunakan data pasien UofL Health.
  • Membimbing staf keperawatan mengenai kebijakan dan prosedur riset.
  • Menyiapkan pengajuan IRB dan mengawasi kepatuhan regulasi untuk proyek riset klinis.
  • Memeriksa formulir persetujuan yang telah diisi untuk memastikan keakuratan dan kepatuhan.
  • Meninjau protokol, pengesampingan, dokumen persetujuan, dan lembar pengumpulan data untuk memastikan kesesuaiannya dengan otorisasi HIPAA.
  • Mematuhi kebijakan, prosedur, dan standar perilaku perusahaan.
  • Melaksanakan tugas lain yang diberikan.

Persyaratan

  • Gelar sarjana diwajibkan.
  • Pengalaman dalam riset klinis, peraturan perlindungan subjek manusia termasuk otorisasi HIPAA, serta proses IRB diwajibkan.
  • Pengalaman lima tahun dalam administrasi riset diutamakan.
  • Sertifikasi profesional seperti CCRP, CHRC, atau ACRP-CP diutamakan.
  • Harus berdomisili di Kentucky.
  • Wajib mematuhi persyaratan privasi dan keamanan HIPAA.
  • Harus tersedia untuk bekerja pada sif pertama di Amerika Serikat.

Lowongan Terkait

ICON plc

Senior Clinical Research Associate, Onkologi (Prancis, Jarak Jauh)

ICON plc
KonsultasiLayanan kesehatanLogistik
FRPrancisJarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Pantau uji klinis onkologi untuk ICON Strategic Solutions, dengan mengawasi kinerja lokasi penelitian, kepatuhan pada protokol, mutu data, dan standar regulasi. Dukung pelaksanaan uji klinis yang andal melalui kunjungan lokasi, kolaborasi tim, serta arahan bagi staf lokasi dan CRA.

Buka