UofL Health je neziskový akademický zdravotnícky systém, ktorý slúži mestu Louisville v štáte Kentucky a južnej Indiane. Jeho sieť zahŕňa deväť nemocníc, štyri zdravotnícke centrá a viac ako 250 pracovísk lekárskych ambulancií. Podporuje ju vyše 1 200 poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a viac ako 14 000 zdravotníckych pracovníkov. Systém je prepojený s Lekárskou fakultou Univerzity v Louisville a poskytuje starostlivosť zameranú na pacienta. Vykonáva aj klinické skúšania a výskum s cieľom zlepšovať zdravotné výsledky. Nábor sa týka rozsiahlej regionálnej siete zdravotnej starostlivosti.
Senior koordinátor regulácie výskumu (práca na diaľku, Kentucky)
Dohliadajte na súlad s požiadavkami IRB, HIPAA a klinického výskumu v zariadeniach a ambulanciách UofL Health. Podporujte výskumné tímy, ošetrovateľské iniciatívy a projekty farmaceutických rezidenčných programov.
Popis
- Dohliadajte na súlad klinického výskumu s regulačnými požiadavkami v zariadeniach UofL Health a ambulanciách ULP.
- Koordinujte spoluprácu so študijnými tímami, aby pred schválením výskumným oddelením UofL Health splnili regulačné požiadavky.
- Spolupracujte s výskumnými kontrolnými a dozornými výbormi, programom ochrany ľudských účastníkov výskumu, koordinátorom regulačných záležitostí výskumu a externými IRB.
- Vytvárajte štandardné pracovné postupy na zefektívnenie a skvalitnenie výskumných činností.
- Spravujte procesy schvaľovania prístupu výskumného personálu k elektronickým zdravotným záznamom a do zariadení.
- Podávajte žiadosti IRB za zamestnancov a akademických pracovníkov UofL Health zapojených do iniciatív Nursing Excellence a výskumu v rámci farmaceutických rezidenčných programov.
- Vypracúvajte postupy regulačného dohľadu.
- Kontrolujte korešpondenciu IRB, určujte potrebné kroky a zaznamenávajte podrobnosti v systéme ULHRO.
- Kontrolujte podania v systéme ULHRO a pripravujte projektové záznamy a dokumenty na inštitucionálne posúdenie.
- Koordinujte posudzovanie Výborom pre kontrolu klinického výskumu so zohľadnením vplyvu na prácu tímov poskytujúcich starostlivosť o pacientov.
- Zaškoľujte a podporujte koordinátora regulačných záležitostí výskumu a dohliadajte na jeho prácu.
- Overujte platný súhlas podľa HIPAA pri výskume využívajúcom údaje o pacientoch UofL Health.
- Usmerňujte ošetrovateľský personál v oblasti zásad a postupov výskumu.
- Pripravujte podania pre IRB a dohliadajte na súlad klinických výskumných projektov s regulačnými požiadavkami.
- Kontrolujte správnosť a súlad vyplnených formulárov informovaného súhlasu.
- Kontrolujte protokoly, výnimky, dokumenty informovaného súhlasu a hárky na zber údajov, aby boli v súlade so súhlasom podľa HIPAA.
- Dodržiavajte firemné zásady, postupy a pravidlá správania.
- Plňte ďalšie pridelené úlohy.
Požiadavky
- Vyžaduje sa bakalársky titul.
- Vyžadujú sa skúsenosti s klinickým výskumom, predpismi o ochrane ľudských účastníkov výskumu vrátane súhlasov podľa HIPAA a procesmi IRB.
- Uprednostňuje sa päť rokov skúseností so správou výskumu.
- Uprednostňuje sa odborná certifikácia, napríklad CCRP, CHRC alebo ACRP-CP.
- Uchádzač musí mať bydlisko v Kentucky.
- Je potrebné dodržiavať požiadavky HIPAA na ochranu súkromia a bezpečnosť.
- Je potrebná dostupnosť na prácu v dennej zmene v Spojených štátoch.