UofL Health je neziskový akademický systém zdravotní péče, který slouží městu Louisville v Kentucky a jižní Indianě. Jeho síť zahrnuje devět nemocnic, čtyři zdravotnická centra a více než 250 lékařských pracovišť; podporuje ji přes 1 200 poskytovatelů zdravotní péče a více než 14 000 pracovníků ve zdravotnictví. Systém je spojen s lékařskou fakultou University of Louisville, poskytuje péči zaměřenou na pacienty a provádí klinické studie a výzkum s cílem zlepšovat zdravotní výsledky. Nábor zahrnuje rozsáhlou regionální síť zdravotní péče.
Seniorní koordinátor pro regulatorní agendu výzkumu (práce na dálku, Kentucky)
Dohlížejte na dodržování požadavků IRB, HIPAA a pravidel klinického výzkumu v zařízeních a klinikách UofL Health. Podporujte výzkumné týmy, ošetřovatelské iniciativy a projekty farmaceutické rezidentury.
Popis
- Dohlížejte na dodržování regulačních požadavků při klinickém výzkumu v zařízeních UofL Health a klinikách ULP.
- Koordinujte práci výzkumných týmů tak, aby splnily regulační požadavky před schválením Výzkumnou kanceláří UofL Health.
- Spolupracujte s výzkumnými hodnoticími a dozorovými komisemi, Programem ochrany osob zapojených do výzkumu, koordinátorem pro regulatorní agendu výzkumu a externími komisemi IRB.
- Vytvářejte standardní operační postupy, které zefektivní výzkumné činnosti.
- Spravujte procesy schvalování přístupu výzkumného personálu k elektronickým zdravotním záznamům a do zařízení.
- Podávejte žádosti IRB za zaměstnance a akademické pracovníky UofL Health zapojené do iniciativ Nursing Excellence a výzkumu v rámci farmaceutické rezidentury.
- Vypracovávejte postupy regulačního dohledu.
- Kontrolujte korespondenci IRB, určujte potřebné kroky a zaznamenávejte podrobnosti do systému ULHRO.
- Kontrolujte podání v ULHRO a připravujte záznamy a dokumenty projektů pro institucionální posouzení.
- Koordinujte posuzování Výborem pro klinický výzkum s ohledem na provozní dopad na týmy pečující o pacienty.
- Školte a podporujte koordinátora pro regulatorní agendu výzkumu a dohlížejte na jeho práci.
- Ověřujte platné oprávnění podle HIPAA pro využívání údajů pacientů UofL Health ve výzkumu.
- Poskytujte ošetřovatelskému personálu pokyny k zásadám a postupům výzkumu.
- Připravujte podání pro IRB a dohlížejte na dodržování regulačních požadavků u projektů klinického výzkumu.
- Kontrolujte vyplněné formuláře souhlasu z hlediska správnosti a souladu s požadavky.
- Kontrolujte protokoly, výjimky, dokumenty souhlasu a formuláře pro sběr údajů z hlediska souladu s oprávněním podle HIPAA.
- Dodržujte zásady, postupy a standardy chování organizace.
- Plňte další zadané povinnosti.
Požadavky
- Požaduje se bakalářský titul.
- Požaduje se zkušenost s klinickým výzkumem, předpisy na ochranu osob zapojených do výzkumu včetně oprávnění podle HIPAA a procesy IRB.
- Výhodou je pět let zkušeností se správou výzkumu.
- Výhodou je odborná certifikace, například CCRP, CHRC nebo ACRP-CP.
- Je nutné mít bydliště v Kentucky.
- Je nutné dodržovat požadavky HIPAA na ochranu soukromí a zabezpečení.
- Je nutná dostupnost pro práci v první směně podle času ve Spojených státech.