UofL Health는 켄터키주 루이빌과 인디애나주 남부를 대상으로 의료 서비스를 제공하는 비영리 학술 의료 시스템입니다. 네트워크에는 병원 9곳, 의료 센터 4곳, 의사 진료소 250곳 이상이 포함되며, 의료 서비스 제공자 1,200명 이상과 의료 전문가 14,000명 이상이 함께합니다. 루이빌대학교 의과대학과 제휴해 환자 중심의 진료를 제공하고, 건강 결과를 개선하기 위한 임상시험과 연구를 수행합니다. 채용은 광범위한 지역 의료 네트워크 전반에서 이루어집니다.
시니어 연구 규제 코디네이터(원격, 켄터키주)
UofL Health 시설 및 클리닉 전반의 IRB, HIPAA, 임상 연구 규정 준수를 감독합니다. 연구팀, 간호 관련 이니셔티브, 약학 레지던시 연구 프로젝트를 지원합니다.
설명
- UofL Health 시설과 ULP 클리닉의 임상 연구 규정 준수를 감독한다.
- UofL Health 연구 사무국의 승인을 받기 전에 규제 요건을 충족하도록 연구팀과 조율한다.
- 연구 검토 및 감독 위원회, 인간 대상자 보호 프로그램, 연구 규제 코디네이터, 외부 IRB와 협력한다.
- 연구 운영의 효과와 효율을 높이는 표준 운영 절차를 마련한다.
- 연구 인력의 전자의무기록 및 시설 접근 승인 절차를 관리한다.
- 간호 우수성 이니셔티브와 약학 레지던시 연구에 참여하는 UofL Health 직원 및 교수진을 위한 IRB 신청서를 제출한다.
- 규제 감독 절차를 개발한다.
- IRB 서신을 검토하고 필요한 조치를 파악한 뒤 ULHRO 시스템에 세부 사항을 기록한다.
- ULHRO 제출 자료를 검토하고 기관 심사에 필요한 프로젝트 기록과 문서를 준비한다.
- 환자 진료팀 운영에 미치는 영향을 고려해 임상 연구 검토 위원회 심사를 조율한다.
- 연구 규제 코디네이터를 교육하고 지원하며 업무를 감독한다.
- UofL Health 환자 데이터를 사용하는 연구에 유효한 HIPAA 승인이 있는지 확인한다.
- 간호 직원에게 연구 정책과 절차를 안내한다.
- IRB 제출 자료를 준비하고 임상 연구 프로젝트의 규정 준수를 감독한다.
- 작성 완료된 동의서를 검토해 정확성과 규정 준수 여부를 확인한다.
- 연구 계획서, 면제 문서, 동의 문서, 데이터 수집 양식이 HIPAA 승인 요건에 부합하는지 검토한다.
- 회사 정책, 절차 및 행동 기준을 준수한다.
- 그 밖에 지정된 업무를 수행한다.
지원 자격
- 학사 학위 필수.
- 임상 연구, HIPAA 승인을 포함한 인간 대상자 보호 규정, IRB 절차 관련 경험 필수.
- 연구 행정 경력 5년 이상 우대.
- CCRP, CHRC, ACRP-CP 등 전문 자격증 소지자 우대.
- 켄터키주 거주 필수.
- HIPAA 개인정보 보호 및 보안 요건 준수 필수.
- 미국 기준 주간 1교대 근무 가능해야 함.