UofL Health on voittoa tavoittelematon akateeminen terveydenhuoltojärjestelmä, joka palvelee Louisvillen kaupunkia Kentuckyssa ja Etelä-Indianaa. Sen verkostoon kuuluu yhdeksän sairaalaa, neljä terveyskeskusta ja yli 250 lääkärin vastaanottopaikkaa. Toimintaa tukevat yli 1 200 palveluntarjoajaa ja yli 14 000 terveydenhuollon ammattilaista. Louisvillen yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan sidoksissa oleva järjestelmä tarjoaa potilaskeskeistä hoitoa sekä toteuttaa kliinisiä tutkimuksia ja muuta tutkimustyötä terveyden edistämiseksi. Rekrytointi kattaa laajan alueellisen terveydenhuoltoverkoston.
Ylempi tutkimuksen sääntelykoordinaattori (etätyö, Kentucky)
Vastaat IRB-, HIPAA- ja kliinisen tutkimuksen vaatimustenmukaisuudesta UofL Healthin toimipisteissä ja klinikoilla. Tuet tutkimusryhmiä, hoitotyön kehittämishankkeita ja farmasian erikoistumisohjelmien projekteja.
Kuvaus
- Valvot kliinisen tutkimuksen sääntelyvaatimusten noudattamista UofL Healthin toimipisteissä ja ULP-klinikoilla.
- Koordinoit tutkimusryhmien työtä, jotta sääntelyvaatimukset täyttyvät ennen UofL Healthin tutkimustoimiston hyväksyntää.
- Teet yhteistyötä tutkimuksen arviointi- ja valvontakomiteoiden, ihmistutkimuksen suojeluohjelman, tutkimuksen sääntelykoordinaattorin ja ulkopuolisten IRB-toimikuntien kanssa.
- Laadit vakiotoimintaohjeita tutkimustoiminnan tehostamiseksi.
- Hallinnoit prosesseja, joilla hyväksytään tutkimushenkilöstön pääsy sähköisiin potilastietoihin ja tiloihin.
- Jätät IRB-hakemuksia UofL Healthin henkilöstölle ja tiedekunnan jäsenille, jotka osallistuvat Nursing Excellence -hankkeisiin ja farmasian erikoistumisohjelman tutkimukseen.
- Kehität sääntelyvalvonnan menettelytapoja.
- Käyt läpi IRB-kirjeenvaihtoa, tunnistat tarvittavat toimenpiteet ja tallennat tiedot ULHRO-järjestelmään.
- Tarkistat ULHRO-hakemukset ja valmistelet projektien tiedot ja asiakirjat organisaation arviointia varten.
- Koordinoit kliinisen tutkimuksen arviointikomitean käsittelyjä ja huomioit niiden vaikutukset potilashoitoryhmien toimintaan.
- Perehdytät ja tuet tutkimuksen sääntelykoordinaattoria sekä valvot hänen työtään.
- Varmistat, että UofL Healthin potilastietoja käyttävään tutkimukseen on voimassa oleva HIPAA-valtuutus.
- Opastat hoitohenkilöstöä tutkimuksen käytännöissä ja menettelytavoissa.
- Valmistelet IRB-hakemuksia ja valvot kliinisten tutkimushankkeiden sääntelyvaatimusten noudattamista.
- Tarkistat täytetyt suostumuslomakkeet niiden oikeellisuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.
- Arvioit tutkimussuunnitelmat, poikkeusluvat, suostumusasiakirjat ja tiedonkeruulomakkeet varmistaaksesi niiden yhdenmukaisuuden HIPAA-valtuutuksen kanssa.
- Noudatat työnantajan toimintaperiaatteita, menettelyjä ja käytösstandardeja.
- Hoidat muita sinulle annettuja tehtäviä.
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto vaaditaan.
- Edellytetään kokemusta kliinisestä tutkimuksesta, ihmistutkimuksen suojelua koskevista säädöksistä, mukaan lukien HIPAA-valtuutukset, sekä IRB-prosesseista.
- Viiden vuoden kokemus tutkimushallinnosta katsotaan eduksi.
- Ammatillinen sertifiointi, kuten CCRP, CHRC tai ACRP-CP, katsotaan eduksi.
- Työntekijän on sijaittava Kentuckyssa.
- HIPAA-tietosuoja- ja tietoturvavaatimuksia on noudatettava.
- Työntekijän on voitava työskennellä Yhdysvaltain ensimmäisessä työvuorossa.