يوف إل هيلث نظام صحي أكاديمي غير ربحي يخدم مدينة لويفيل بولاية كنتاكي وجنوب ولاية إنديانا. تضم شبكته تسعة مستشفيات وأربعة مراكز طبية وأكثر من 250 موقعًا لعيادات الأطباء، ويدعمه أكثر من 1,200 مقدم رعاية صحية وقوة عاملة تضم أكثر من 14,000 متخصص في الرعاية الصحية. وبصفته تابعًا لكلية الطب بجامعة لويفيل، يقدم النظام رعاية تتمحور حول المريض ويجري التجارب السريرية والأبحاث لتحسين النتائج الصحية. وتشمل أنشطة التوظيف شبكة واسعة للرعاية الصحية في المنطقة.
منسق أول للوائح البحث (عن بُعد، كنتاكي)
الإشراف على الامتثال لمتطلبات مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) وقانون HIPAA وأبحاث التجارب السريرية في مرافق UofL Health وعيادات ULP. دعم فرق البحث ومبادرات التمريض ومشروعات الإقامة الصيدلانية.
الوصف
- الإشراف على الامتثال التنظيمي للأبحاث السريرية في مرافق UofL Health وعيادات ULP.
- التنسيق مع فرق الدراسات لاستيفاء المتطلبات التنظيمية قبل الحصول على موافقة مكتب أبحاث UofL Health.
- التعاون مع لجان مراجعة الأبحاث والرقابة، وبرنامج حماية المشاركين من البشر، ومنسق اللوائح البحثية، ولجان المراجعة المؤسسية الخارجية.
- إعداد إجراءات تشغيل قياسية لجعل عمليات البحث أكثر فاعلية وكفاءة.
- إدارة إجراءات الموافقة على وصول العاملين في البحث إلى السجلات الطبية الإلكترونية والمرافق.
- تقديم طلبات إلى مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) لموظفي UofL Health وأعضاء هيئة التدريس المشاركين في مبادرات التميز التمريضي وأبحاث الإقامة الصيدلانية.
- تطوير إجراءات الرقابة التنظيمية.
- مراجعة مراسلات مجلس المراجعة المؤسسية (IRB)، وتحديد الإجراءات المطلوبة، وتسجيل التفاصيل في نظام ULHRO.
- مراجعة الطلبات المقدمة إلى ULHRO وإعداد سجلات المشروع ومستنداته للمراجعة المؤسسية.
- تنسيق مراجعات لجنة مراجعة الأبحاث السريرية مع مراعاة أثرها التشغيلي على فرق رعاية المرضى.
- تدريب منسق اللوائح البحثية ودعمه والإشراف على عمله.
- التحقق من وجود تفويض ساري بموجب HIPAA لاستخدام بيانات مرضى UofL Health في الأبحاث.
- إرشاد طاقم التمريض بشأن سياسات البحث وإجراءاته.
- إعداد طلبات مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) والإشراف على الامتثال التنظيمي لمشروعات الأبحاث السريرية.
- التحقق من دقة نماذج الموافقة المكتملة وامتثالها.
- مراجعة البروتوكولات والإعفاءات ووثائق الموافقة ونماذج جمع البيانات للتأكد من توافقها مع تفويض HIPAA.
- اتباع سياسات الشركة وإجراءاتها ومعايير السلوك المهني.
- تنفيذ المهام الأخرى المسندة.
المتطلبات
- يشترط الحصول على درجة البكالوريوس.
- يشترط توفر خبرة في الأبحاث السريرية، ولوائح حماية المشاركين من البشر بما فيها تفويضات HIPAA، وإجراءات مجلس المراجعة المؤسسية (IRB).
- تُفضّل خبرة خمس سنوات في إدارة الأبحاث.
- تُفضّل شهادة مهنية مثل CCRP أو CHRC أو ACRP-CP.
- يشترط الإقامة في ولاية كنتاكي.
- يجب الالتزام بمتطلبات الخصوصية والأمن الخاصة بـ HIPAA.
- يجب أن يكون المتقدم متاحًا للعمل في الوردية الصباحية في الولايات المتحدة.