UofL Health è un sistema sanitario accademico senza scopo di lucro che serve Louisville, nel Kentucky, e il sud dell’Indiana. La sua rete comprende nove ospedali, quattro centri medici e oltre 250 sedi di studi medici, con il supporto di più di 1.200 operatori e di una forza lavoro composta da oltre 14.000 professionisti sanitari. In affiliazione con la Facoltà di Medicina dell’Università di Louisville, il sistema offre cure incentrate sul paziente e conduce sperimentazioni cliniche e attività di ricerca per migliorare gli esiti di salute. Le sue assunzioni interessano un’ampia rete sanitaria regionale.
Coordinatore senior della regolamentazione della ricerca (da remoto, Kentucky)
Supervisiona la conformità alle norme IRB, HIPAA e di ricerca clinica nelle strutture e cliniche di UofL Health. Supporta i team di ricerca, le iniziative infermieristiche e i progetti di specializzazione in farmacia.
Descrizione
- Supervisiona la conformità normativa della ricerca clinica nelle strutture di UofL Health e nelle cliniche ULP.
- Coordina con i team di studio il rispetto dei requisiti normativi prima dell’approvazione dell’Ufficio Ricerca di UofL Health.
- Collabora con i comitati di revisione e supervisione della ricerca, il Programma di protezione dei soggetti umani, il Coordinatore della regolamentazione della ricerca e gli IRB esterni.
- Elabora procedure operative standard per rendere le attività di ricerca più efficaci ed efficienti.
- Gestisce i processi di approvazione dell’accesso del personale di ricerca alle cartelle cliniche elettroniche e alle strutture.
- Presenta domande all’IRB per il personale e i docenti di UofL Health coinvolti nelle iniziative di eccellenza infermieristica e nella ricerca dei residenti in farmacia.
- Sviluppa procedure per la supervisione normativa.
- Esamina la corrispondenza dell’IRB, individua le azioni necessarie e registra i dettagli nel sistema ULHRO.
- Esamina le pratiche presentate a ULHRO e prepara i fascicoli e i documenti dei progetti per la revisione istituzionale.
- Coordina le revisioni del Comitato di revisione della ricerca clinica tenendo conto dell’impatto operativo sui team di assistenza ai pazienti.
- Forma e supporta il Coordinatore della regolamentazione della ricerca e ne supervisiona il lavoro.
- Verifica la presenza di un’autorizzazione HIPAA valida per le ricerche che utilizzano i dati dei pazienti di UofL Health.
- Fornisce indicazioni al personale infermieristico sulle politiche e procedure di ricerca.
- Prepara le domande all’IRB e supervisiona la conformità normativa dei progetti di ricerca clinica.
- Verifica l’accuratezza e la conformità dei moduli di consenso compilati.
- Esamina protocolli, deroghe, documenti di consenso e moduli per la raccolta dei dati, verificandone la conformità all’autorizzazione HIPAA.
- Rispetta le politiche, le procedure e i codici di condotta aziendali.
- Svolge gli altri compiti assegnati.
Requisiti
- È richiesta una laurea triennale.
- È richiesta esperienza nella ricerca clinica, nelle normative sulla protezione dei soggetti umani, comprese le autorizzazioni HIPAA, e nei processi IRB.
- Sono preferibili cinque anni di esperienza nell’amministrazione della ricerca.
- È preferibile una certificazione professionale come CCRP, CHRC o ACRP-CP.
- È necessario risiedere in Kentucky.
- È necessario rispettare i requisiti di privacy e sicurezza della HIPAA.
- È necessario essere disponibili a lavorare nel turno diurno negli Stati Uniti.