UofL Health is een academisch zorgsysteem zonder winstoogmerk dat zorg biedt aan Louisville in de Amerikaanse staat Kentucky en het zuiden van Indiana. Het netwerk omvat negen ziekenhuizen, vier medische centra en meer dan 250 locaties voor artsenpraktijken. Het wordt ondersteund door ruim 1.200 zorgverleners en meer dan 14.000 medewerkers in de gezondheidszorg. Als partner van de medische faculteit van de University of Louisville biedt het systeem patiëntgerichte zorg en voert het klinische onderzoeken en onderzoek uit om gezondheidsuitkomsten te verbeteren. De werving omvat een groot regionaal zorgnetwerk.
Seniorcoördinator regelgeving voor onderzoek (op afstand, Kentucky)
Houdt toezicht op IRB-, HIPAA- en nalevingsvereisten voor klinisch onderzoek bij locaties en klinieken van UofL Health. Ondersteunt onderzoeksteams, verpleegkundige initiatieven en projecten voor apothekers in opleiding.
Beschrijving
- Houdt toezicht op de naleving van regelgeving voor klinisch onderzoek bij locaties van UofL Health en ULP-klinieken.
- Stemt af met onderzoeksteams om aan de regelgevingseisen te voldoen voordat het Research Office van UofL Health goedkeuring verleent.
- Werkt samen met onderzoekscommissies en toezichthoudende commissies, het programma voor bescherming van proefpersonen, de Research Regulatory Coordinator en externe IRB's.
- Stelt standaardwerkwijzen op om onderzoeksprocessen doeltreffender en efficiënter te maken.
- Beheert procedures voor het goedkeuren van toegang van onderzoekspersoneel tot elektronische patiëntendossiers en faciliteiten.
- Dient IRB-aanvragen in voor medewerkers en docenten van UofL Health die betrokken zijn bij initiatieven voor uitmuntende verpleegkundige zorg en onderzoeksprojecten voor apothekers in opleiding.
- Ontwikkelt procedures voor toezicht op naleving van regelgeving.
- Beoordeelt correspondentie van IRB's, bepaalt welke acties nodig zijn en registreert details in het ULHRO-systeem.
- Beoordeelt ULHRO-aanvragen en bereidt projectdossiers en documenten voor institutionele toetsing voor.
- Coördineert de beoordelingen door de commissie voor klinische onderzoeksbeoordeling en houdt rekening met de gevolgen voor de werkzaamheden van patiëntenzorgteams.
- Leidt de Research Regulatory Coordinator op, ondersteunt deze en houdt toezicht op diens werk.
- Controleert of er geldige HIPAA-toestemming is voor onderzoek met patiëntgegevens van UofL Health.
- Begeleidt verpleegkundig personeel bij onderzoeksbeleid en -procedures.
- Bereidt IRB-aanvragen voor en houdt toezicht op naleving van regelgeving bij klinische onderzoeksprojecten.
- Controleert ingevulde toestemmingsformulieren op juistheid en naleving.
- Beoordeelt protocollen, vrijstellingen, toestemmingsdocumenten en gegevensverzamelingsformulieren op overeenstemming met de HIPAA-toestemming.
- Volgt het beleid, de procedures en de gedragsnormen van de organisatie.
- Voert overige toegewezen taken uit.
Vereisten
- Een bachelordiploma is vereist.
- Ervaring met klinisch onderzoek, regelgeving voor de bescherming van proefpersonen inclusief HIPAA-toestemmingen en IRB-processen is vereist.
- Vijf jaar ervaring in onderzoeksadministratie is gewenst.
- Een beroepscertificering zoals CCRP, CHRC of ACRP-CP is gewenst.
- Wonen in Kentucky is vereist.
- Naleving van de HIPAA-privacy- en beveiligingsvereisten is verplicht.
- Beschikbaarheid om in de dagdienst in de Verenigde Staten te werken is vereist.