UofL Health er et akademisk helseforetak uten profittformål som betjener Louisville i Kentucky og sørlige Indiana. Nettverket omfatter ni sykehus, fire medisinske sentre og over 250 legepraksiser, støttet av mer enn 1 200 behandlere og over 14 000 helsearbeidere. Systemet er tilknyttet University of Louisville School of Medicine og tilbyr pasientsentrert behandling samt gjennomfører kliniske studier og forskning for å forbedre helseutfall. Rekrutteringen dekker et stort regionalt helsenettverk.
Senior regulatorisk forskningskoordinator (fjernarbeid, Kentucky)
Følg opp IRB-, HIPAA- og etterlevelsekrav for klinisk forskning ved UofL Healths fasiliteter og klinikker. Støtt forskerteam, sykepleieinitiativer og prosjekter knyttet til apotekernes residencyprogrammer.
Beskrivelse
- Følge opp etterlevelse av regelverk for klinisk forskning ved UofL Healths fasiliteter og ULP-klinikker.
- Koordinere med studieteam for å oppfylle regelverkskrav før godkjenning fra UofL Health Research Office.
- Samarbeide med komiteer for forskningsvurdering og tilsyn, Human Subjects Protection Program, den regulatoriske forskningskoordinatoren og eksterne IRB-er.
- Utarbeide standardprosedyrer for å gjøre forskningsarbeidet mer effektivt.
- Administrere prosesser for godkjenning av forskningspersonells tilgang til elektroniske pasientjournaler og fasiliteter.
- Sende inn IRB-søknader for ansatte og faglig ansatte ved UofL Health som deltar i initiativer for fremragende sykepleie og forskning i apotekenes residencyprogrammer.
- Utvikle prosedyrer for regulatorisk tilsyn.
- Gjennomgå IRB-korrespondanse, identifisere nødvendige tiltak og registrere opplysninger i ULHRO-systemet.
- Gjennomgå ULHRO-innsendinger og klargjøre prosjektregistre og dokumenter for institusjonell vurdering.
- Koordinere vurderinger i Clinical Research Review Committee med hensyn til den operative innvirkningen på pasientbehandlingsteam.
- Lære opp og støtte den regulatoriske forskningskoordinatoren samt føre tilsyn med arbeidet.
- Bekrefte gyldig HIPAA-autorisasjon for forskning som bruker pasientdata fra UofL Health.
- Veilede sykepleiepersonell i forskningsretningslinjer og prosedyrer.
- Klargjøre IRB-innsendinger og føre tilsyn med etterlevelse av regelverk for kliniske forskningsprosjekter.
- Kontrollere utfylte samtykkeskjemaer for nøyaktighet og etterlevelse.
- Gjennomgå protokoller, unntak, samtykkedokumenter og datainnsamlingsskjemaer for å sikre samsvar med HIPAA-autorisasjon.
- Følge selskapets retningslinjer, prosedyrer og standarder for opptreden.
- Utføre andre tildelte oppgaver.
Krav
- Bachelorgrad kreves.
- Erfaring med klinisk forskning, regler for beskyttelse av forskningsdeltakere, inkludert HIPAA-autorisasjoner, og IRB-prosesser kreves.
- Fem års erfaring med forskningsadministrasjon er ønskelig.
- Profesjonell sertifisering som CCRP, CHRC eller ACRP-CP er ønskelig.
- Må være bosatt i Kentucky.
- Må overholde HIPAA-krav til personvern og sikkerhet.
- Må kunne arbeide på første skift i USA.