Az UofL Health egy nonprofit, egyetemi egészségügyi rendszer, amely Louisville-t, a kentuckyi térséget és Dél-Indianát szolgálja. Hálózata kilenc kórházat, négy egészségügyi központot és több mint 250 orvosi rendelőt foglal magában; működését több mint 1200 egészségügyi szolgáltató és 14 000-nél is több egészségügyi szakember támogatja. A Louisville-i Egyetem Orvostudományi Karához kapcsolódó rendszer betegközpontú ellátást nyújt, valamint klinikai vizsgálatokat és kutatásokat végez az egészségügyi eredmények javítása érdekében. A toborzás a kiterjedt regionális egészségügyi hálózat egészére kiterjed.
Szenior kutatási szabályozási koordinátor (távmunka, Kentucky)
Felügyeli az IRB-, HIPAA- és klinikai kutatási megfelelést az UofL Health intézményeiben és klinikáin. Támogatja a kutatócsoportokat, az ápolási kezdeményezéseket és a gyógyszerészi rezidensprojekteket.
Leírás
- Felügyelje a klinikai kutatások szabályozási megfelelését az UofL Health intézményeiben és az ULP klinikáin.
- Egyeztessen a kutatócsoportokkal a szabályozási követelmények teljesítéséről az UofL Health Kutatási Irodájának jóváhagyása előtt.
- Működjön együtt a kutatási felülvizsgálati és felügyeleti bizottságokkal, az Emberi Kutatási Alanyok Védelmi Programjával, a kutatási szabályozási koordinátorral és a külső IRB-kkel.
- Készítsen standard működési eljárásokat a kutatási műveletek hatékonyabbá és eredményesebbé tételéhez.
- Irányítsa a kutatószemélyzet elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz és létesítményekhez való hozzáférésének jóváhagyási folyamatait.
- Nyújtson be IRB-kérelmeket az UofL Health azon munkatársai és oktatói számára, akik az Ápolási Kiválóság kezdeményezésekben és a gyógyszerészi rezidenskutatásokban vesznek részt.
- Dolgozzon ki eljárásokat a szabályozási felügyelethez.
- Vizsgálja át az IRB-levelezést, határozza meg a szükséges intézkedéseket, és rögzítse a részleteket az ULHRO rendszerben.
- Vizsgálja át az ULHRO-beadványokat, és készítse elő a projekt nyilvántartásait és dokumentumait az intézményi felülvizsgálathoz.
- Koordinálja a Klinikai Kutatási Felülvizsgálati Bizottság értékeléseit, figyelembe véve azok betegellátó csapatokra gyakorolt működési hatását.
- Képezze és támogassa a kutatási szabályozási koordinátort, és felügyelje a munkáját.
- Ellenőrizze, hogy az UofL Health betegeinek adatait felhasználó kutatásokhoz rendelkezésre áll-e érvényes HIPAA-felhatalmazás.
- Adjon útmutatást az ápolószemélyzetnek a kutatási irányelvekről és eljárásokról.
- Készítse elő az IRB-beadványokat, és felügyelje a klinikai kutatási projektek szabályozási megfelelését.
- Ellenőrizze a kitöltött beleegyező nyilatkozatok pontosságát és megfelelőségét.
- Vizsgálja meg, hogy a protokollok, felmentések, beleegyező dokumentumok és adatgyűjtő lapok összhangban vannak-e a HIPAA-felhatalmazással.
- Tartsa be a vállalati irányelveket, eljárásokat és magatartási normákat.
- Végezze el az egyéb kijelölt feladatokat.
Követelmények
- Alapképzésben szerzett diploma szükséges.
- Klinikai kutatásban, az emberi kutatási alanyok védelméről szóló szabályozásokban – beleértve a HIPAA-felhatalmazásokat – és az IRB-folyamatokban szerzett tapasztalat szükséges.
- A kutatásigazgatásban szerzett ötéves tapasztalat előnyt jelent.
- A CCRP, CHRC vagy ACRP-CP típusú szakmai képesítés előnyt jelent.
- Kentucky államban kell laknia.
- Be kell tartania a HIPAA adatvédelmi és biztonsági követelményeit.
- Az Egyesült Államokban az első műszakban kell rendelkezésre állnia munkavégzésre.