UofL Health เป็นระบบบริการสุขภาพเชิงวิชาการที่ไม่แสวงหาผลกำไร ให้บริการในเมืองลุยส์วิลล์ รัฐเคนทักกี และพื้นที่ตอนใต้ของรัฐอินเดียนา เครือข่ายประกอบด้วยโรงพยาบาล 9 แห่ง ศูนย์การแพทย์ 4 แห่ง และสถานพยาบาลของแพทย์มากกว่า 250 แห่ง โดยมีผู้ให้บริการด้านสุขภาพกว่า 1,200 คน และบุคลากรด้านสุขภาพมากกว่า 14,000 คน ระบบนี้มีความร่วมมือกับคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยลุยส์วิลล์ ให้การดูแลที่ยึดผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง พร้อมดำเนินการทดลองทางคลินิกและงานวิจัยเพื่อพัฒนาผลลัพธ์ด้านสุขภาพ การสรรหาบุคลากรครอบคลุมเครือข่ายบริการสุขภาพขนาดใหญ่ในภูมิภาค
ผู้ประสานงานกำกับดูแลงานวิจัยอาวุโส (ทำงานทางไกล รัฐเคนทักกี)
กำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนด IRB, HIPAA และการวิจัยทางคลินิกในสถานพยาบาลและคลินิกของ UofL Health สนับสนุนทีมวิจัย โครงการริเริ่มด้านการพยาบาล และโครงการแพทย์ประจำบ้านด้านเภสัชกรรม
รายละเอียด
- กำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการวิจัยทางคลินิกในสถานพยาบาลของ UofL Health และคลินิก ULP
- ประสานงานกับทีมวิจัยเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดก่อนที่สำนักงานวิจัย UofL Health จะอนุมัติ
- ทำงานร่วมกับคณะกรรมการพิจารณาและกำกับดูแลงานวิจัย โครงการคุ้มครองอาสาสมัครวิจัย ผู้ประสานงานกำกับดูแลงานวิจัย และ IRB ภายนอก
- จัดทำระเบียบปฏิบัติงานมาตรฐานเพื่อให้การดำเนินงานวิจัยมีประสิทธิผลและประสิทธิภาพยิ่งขึ้น
- บริหารกระบวนการอนุมัติการเข้าถึงเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์และสถานที่ของบุคลากรวิจัย
- ยื่นคำขอ IRB ให้แก่เจ้าหน้าที่และคณาจารย์ UofL Health ที่เกี่ยวข้องกับโครงการริเริ่มความเป็นเลิศด้านการพยาบาลและงานวิจัยแพทย์ประจำบ้านด้านเภสัชกรรม
- พัฒนากระบวนการกำกับดูแลด้านกฎระเบียบ
- ตรวจสอบหนังสือติดต่อจาก IRB ระบุสิ่งที่ต้องดำเนินการ และบันทึกรายละเอียดในระบบ ULHRO
- ตรวจสอบเอกสารที่ยื่นต่อ ULHRO และจัดเตรียมบันทึกโครงการกับเอกสารเพื่อการพิจารณาของสถาบัน
- ประสานงานการพิจารณาของคณะกรรมการทบทวนการวิจัยทางคลินิก โดยคำนึงถึงผลกระทบต่อการปฏิบัติงานของทีมดูแลผู้ป่วย
- ฝึกอบรมและสนับสนุนผู้ประสานงานกำกับดูแลงานวิจัย พร้อมกำกับดูแลงานของบุคคลดังกล่าว
- ยืนยันว่ามีหนังสืออนุญาตตาม HIPAA ที่ถูกต้องสำหรับการวิจัยซึ่งใช้ข้อมูลผู้ป่วยของ UofL Health
- แนะนำบุคลากรพยาบาลเกี่ยวกับนโยบายและขั้นตอนการวิจัย
- จัดเตรียมเอกสารยื่นต่อ IRB และกำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับโครงการวิจัยทางคลินิก
- ตรวจสอบแบบฟอร์มยินยอมที่กรอกเสร็จแล้วว่าถูกต้องและเป็นไปตามข้อกำหนด
- ทบทวนโครงร่างวิจัย หนังสือยกเว้น เอกสารยินยอม และแบบเก็บข้อมูล เพื่อให้สอดคล้องกับหนังสืออนุญาตตาม HIPAA
- ปฏิบัติตามนโยบาย ขั้นตอน และมาตรฐานความประพฤติของบริษัท
- ปฏิบัติหน้าที่อื่นตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- ต้องมีวุฒิปริญญาตรี
- ต้องมีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิก กฎระเบียบการคุ้มครองอาสาสมัครวิจัย รวมถึงหนังสืออนุญาตตาม HIPAA และกระบวนการ IRB
- หากมีประสบการณ์ด้านการบริหารงานวิจัยห้าปีจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีใบรับรองวิชาชีพ เช่น CCRP, CHRC หรือ ACRP-CP จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ต้องพำนักอยู่ในรัฐเคนทักกี
- ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัยของ HIPAA
- ต้องพร้อมทำงานกะเช้าในสหรัฐอเมริกา