UofL Health — некоммерческая академическая система здравоохранения, обслуживающая Луисвилл, штат Кентукки, и южную часть Индианы. В её сеть входят девять больниц, четыре медицинских центра и более 250 врачебных практик; работу системы поддерживают свыше 1 200 медицинских специалистов и более 14 000 сотрудников сферы здравоохранения. Система связана с Медицинской школой Университета Луисвилла, предоставляет помощь с ориентацией на потребности пациентов, а также проводит клинические испытания и исследования для улучшения показателей здоровья. Набор сотрудников охватывает крупную региональную сеть здравоохранения.
Старший координатор по нормативному сопровождению исследований (удалённо, Кентукки)
Контролируйте соблюдение требований IRB, HIPAA и правил клинических исследований в учреждениях и клиниках UofL Health. Поддерживайте исследовательские команды, инициативы в области сестринского дела и проекты аптечной ординатуры.
Описание
- Контролируйте соблюдение нормативных требований при проведении клинических исследований в учреждениях UofL Health и клиниках ULP.
- Координируйте работу с исследовательскими командами, чтобы выполнить нормативные требования до получения одобрения Исследовательского офиса UofL Health.
- Сотрудничайте с комитетами по рассмотрению и надзору за исследованиями, Программой защиты участников исследований с участием людей, координатором по нормативному сопровождению исследований и внешними IRB.
- Разрабатывайте стандартные операционные процедуры для повышения эффективности исследовательской деятельности.
- Управляйте процессами согласования доступа исследовательского персонала к электронным медицинским картам и помещениям.
- Подавайте заявки в IRB от имени сотрудников и преподавателей UofL Health, участвующих в инициативах Nursing Excellence и исследованиях в рамках аптечной ординатуры.
- Разрабатывайте процедуры нормативного надзора.
- Изучайте переписку с IRB, определяйте необходимые действия и фиксируйте сведения в системе ULHRO.
- Проверяйте заявки, поданные в ULHRO, и готовьте проектные записи и документы для институционального рассмотрения.
- Координируйте рассмотрение проектов Комитетом по клиническим исследованиям с учётом влияния его решений на работу команд, оказывающих помощь пациентам.
- Обучайте и поддерживайте координатора по нормативному сопровождению исследований, а также контролируйте его работу.
- Проверяйте наличие действительного разрешения HIPAA на использование данных пациентов UofL Health в исследованиях.
- Консультируйте сотрудников сестринской службы по политикам и процедурам проведения исследований.
- Готовьте документы для подачи в IRB и контролируйте соблюдение нормативных требований в клинических исследовательских проектах.
- Проверяйте заполненные формы согласия на точность и соответствие требованиям.
- Проверяйте протоколы, отказы от требований, документы согласия и формы сбора данных на соответствие разрешению HIPAA.
- Соблюдайте политики, процедуры и стандарты поведения организации.
- Выполняйте другие порученные обязанности.
Требования
- Требуется степень бакалавра.
- Требуется опыт в клинических исследованиях, нормативных требованиях по защите участников исследований с участием людей, включая разрешения HIPAA, и процессах IRB.
- Предпочтительно пять лет опыта в администрировании исследований.
- Предпочтительна профессиональная сертификация, например CCRP, CHRC или ACRP-CP.
- Необходимо проживать в штате Кентукки.
- Необходимо соблюдать требования HIPAA к конфиденциальности и безопасности данных.
- Необходимо быть готовым работать в первую смену по времени США.