UofL Health neprofitni je akademski zdravstveni sustav koji pruža usluge Louisvilleu u Kentuckyju i južnoj Indiani. Njegova mreža obuhvaća devet bolnica, četiri medicinska centra i više od 250 lokacija liječničkih ordinacija. Podržava je više od 1.200 pružatelja zdravstvenih usluga i više od 14.000 zdravstvenih djelatnika. Sustav je povezan s Medicinskim fakultetom Sveučilišta u Louisvilleu te pruža skrb usmjerenu na pacijenta. Provodi i klinička ispitivanja i istraživanja radi unapređenja zdravstvenih ishoda. Zapošljavanje obuhvaća veliku regionalnu zdravstvenu mrežu.
Viši koordinator za regulativu istraživanja (rad na daljinu, Kentucky)
Nadzirite usklađenost s pravilima IRB-a, HIPAA-e i kliničkih istraživanja u ustanovama i klinikama UofL Health. Podržavajte istraživačke timove, inicijative u sestrinstvu i projekte specijalizacije u farmaciji.
Opis
- Nadzirite regulatornu usklađenost kliničkih istraživanja u ustanovama UofL Health i klinikama ULP-a.
- Koordinirajte sa studijskim timovima kako bi ispunili regulatorne zahtjeve prije odobrenja Ureda za istraživanje UofL Healtha.
- Surađujte s odborima za pregled i nadzor istraživanja, Programom zaštite ljudskih ispitanika, koordinatorom za regulativu istraživanja i vanjskim IRB-ovima.
- Izrađujte standardne operativne postupke kako bi istraživačke aktivnosti bile učinkovitije i djelotvornije.
- Upravljajte postupcima odobravanja pristupa istraživačkog osoblja elektroničkim medicinskim zapisima i ustanovama.
- Podnosite prijave IRB-u za osoblje i nastavno osoblje UofL Healtha uključeno u inicijative Nursing Excellence i istraživanja u sklopu specijalizacije u farmaciji.
- Razvijajte postupke regulatornog nadzora.
- Pregledavajte korespondenciju IRB-a, utvrđujte potrebne radnje i bilježite pojedinosti u sustavu ULHRO.
- Pregledavajte podneske u sustavu ULHRO te pripremajte projektne zapise i dokumente za institucionalnu procjenu.
- Koordinirajte procjene Odbora za pregled kliničkih istraživanja uzimajući u obzir njihov operativni utjecaj na timove za skrb o pacijentima.
- Obučavajte i podržavajte koordinatora za regulativu istraživanja te nadzirite njegov rad.
- Potvrdite valjano odobrenje prema HIPAA-i za istraživanja u kojima se koriste podaci o pacijentima UofL Healtha.
- Usmjeravajte sestrinsko osoblje u pogledu pravila i postupaka istraživanja.
- Pripremajte prijave IRB-u i nadzirite regulatornu usklađenost projekata kliničkih istraživanja.
- Provjeravajte točnost i usklađenost ispunjenih obrazaca informiranog pristanka.
- Pregledavajte protokole, izuzeća, dokumente informiranog pristanka i obrasce za prikupljanje podataka kako biste provjerili jesu li usklađeni s odobrenjem prema HIPAA-i.
- Pridržavajte se pravila, postupaka i standarda ponašanja tvrtke.
- Obavljajte druge dodijeljene zadatke.
Zahtjevi
- Potrebna je prvostupnička diploma.
- Potrebno je iskustvo u kliničkim istraživanjima, propisima o zaštiti ljudskih ispitanika uključujući odobrenja prema HIPAA-i te postupcima IRB-a.
- Poželjno je pet godina iskustva u administraciji istraživanja.
- Poželjna je stručna certifikacija kao što su CCRP, CHRC ili ACRP-CP.
- Kandidat mora živjeti u Kentuckyju.
- Potrebno je pridržavati se zahtjeva HIPAA-e za privatnost i sigurnost.
- Potrebna je dostupnost za rad u prvoj smjeni u Sjedinjenim Američkim Državama.