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UofL Health
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UofL Health est un système de santé universitaire à but non lucratif qui dessert Louisville, dans le Kentucky, et le sud de l’Indiana. Son réseau comprend neuf hôpitaux, quatre centres médicaux et plus de 250 cabinets médicaux, avec le soutien de plus de 1 200 professionnels de santé et d’un effectif de plus de 14 000 personnes. En lien avec la faculté de médecine de l’Université de Louisville, le système propose des soins centrés sur les patients et mène des essais cliniques et des recherches afin d’améliorer les résultats en matière de santé. Ses recrutements couvrent un vaste réseau régional de santé.
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Offres de l’entreprise

Coordinateur principal de la réglementation de la recherche (à distance, Kentucky)

Supervise la conformité aux exigences de l’IRB, de la HIPAA et de la recherche clinique dans les établissements et cliniques d’UofL Health. Accompagne les équipes de recherche, les initiatives en soins infirmiers et les projets de résidence en pharmacie.

USÉtats-UnisKYKentuckyÀ distanceTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisConformité

Description

  • Supervise la conformité réglementaire de la recherche clinique dans les établissements d’UofL Health et les cliniques d’ULP.
  • Coordonne avec les équipes d’étude le respect des exigences réglementaires avant l’approbation du Bureau de la recherche d’UofL Health.
  • Collabore avec les comités d’examen et de supervision de la recherche, le Programme de protection des sujets humains, le Coordinateur de la réglementation de la recherche et les IRB externes.
  • Élabore des procédures opérationnelles standard afin de rendre les opérations de recherche plus efficaces.
  • Gère les processus d’approbation de l’accès du personnel de recherche aux dossiers médicaux électroniques et aux établissements.
  • Soumet des demandes à l’IRB pour le personnel et les enseignants d’UofL Health participant aux initiatives d’excellence en soins infirmiers et aux projets de recherche des résidents en pharmacie.
  • Élabore des procédures de supervision réglementaire.
  • Examine la correspondance de l’IRB, détermine les mesures nécessaires et consigne les détails dans le système ULHRO.
  • Examine les dossiers soumis à l’ULHRO et prépare les dossiers de projet et les documents destinés à l’examen institutionnel.
  • Coordonne les examens du Comité d’examen de la recherche clinique en tenant compte de leur incidence opérationnelle sur les équipes de soins aux patients.
  • Forme et accompagne le Coordinateur de la réglementation de la recherche, et supervise son travail.
  • Vérifie l’existence d’une autorisation HIPAA valide pour les recherches utilisant les données des patients d’UofL Health.
  • Guide le personnel infirmier sur les politiques et procédures de recherche.
  • Prépare les demandes à l’IRB et supervise la conformité réglementaire des projets de recherche clinique.
  • Vérifie l’exactitude et la conformité des formulaires de consentement remplis.
  • Examine les protocoles, les dérogations, les documents de consentement et les formulaires de collecte de données afin de vérifier leur conformité avec l’autorisation HIPAA.
  • Respecte les politiques, les procédures et les règles de conduite de l’entreprise.
  • Effectue toute autre tâche assignée.

Exigences

  • Un diplôme de licence est exigé.
  • Une expérience en recherche clinique, en réglementation de la protection des sujets humains, notamment en autorisations HIPAA, et dans les processus de l’IRB est exigée.
  • Cinq ans d’expérience en administration de la recherche sont souhaités.
  • Une certification professionnelle telle que CCRP, CHRC ou ACRP-CP est souhaitée.
  • La personne doit résider au Kentucky.
  • La personne doit respecter les exigences de confidentialité et de sécurité de la HIPAA.
  • La personne doit être disponible pour travailler de jour aux États-Unis.

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