UofL Health 是一家非營利學術醫療體系，服務肯塔基州路易維爾及印第安納州南部。其醫療網絡包括 9 家醫院、4 家醫療中心及 250 多個醫師診所，並由超過 1,200 名醫療服務提供者和逾 14,000 名醫療專業人員提供支援。該體系隸屬於路易維爾大學醫學院，提供以病人為中心的照護，並進行臨床試驗與研究，以改善健康成果。其招募範圍涵蓋廣大的區域醫療網絡。
資深研究法規協調員（遠端，肯塔基州）
負責監督 UofL Health 各醫療機構及診所的 IRB、HIPAA 與臨床研究合規事宜。 支援研究團隊、護理計畫及藥學住院醫師研究計畫。
說明
- 監督 UofL Health 醫療機構及 ULP 診所臨床研究的法規遵循工作。
- 與研究團隊協調，確保在取得 UofL Health 研究辦公室核准前符合相關法規要求。
- 與研究審查及監督委員會、人體研究受試者保護計畫、研究法規協調員及外部 IRB 合作。
- 制定標準作業程序，提升研究營運的效能與效率。
- 管理研究人員申請存取電子病歷及醫療機構的核准流程。
- 為參與護理卓越計畫及藥學住院醫師研究的 UofL Health 員工與教職人員提交 IRB 申請。
- 制定法規監督程序。
- 審閱 IRB 往來文件，確認必要的後續行動，並在 ULHRO 系統中記錄詳細資訊。
- 審閱 ULHRO 提交資料，並準備機構審查所需的專案紀錄與文件。
- 協調臨床研究審查委員會的審查，並考量其對病患照護團隊營運的影響。
- 培訓及支援研究法規協調員，並監督其工作。
- 確認使用 UofL Health 病患資料進行研究時具備有效的 HIPAA 授權。
- 指導護理人員了解研究政策與程序。
- 準備 IRB 申請資料，並監督臨床研究專案的法規遵循工作。
- 檢查已填妥的知情同意書，確認內容正確且符合規定。
- 審閱研究計畫書、豁免文件、同意文件及資料收集表，確認其符合 HIPAA 授權要求。
- 遵循公司政策、程序及行為準則。
- 執行其他指派的職務。
職位要求
- 須具備學士學位。
- 須具備臨床研究、人體研究受試者保護法規（包括 HIPAA 授權）及 IRB 程序相關經驗。
- 具備五年研究行政管理經驗者優先。
- 具備 CCRP、CHRC 或 ACRP-CP 等專業認證者優先。
- 須居住於肯塔基州。
- 須遵守 HIPAA 隱私與安全要求。
- 須能在美國第一班別工作。