UofL Health — некомерційна академічна система охорони здоров’я, що обслуговує Луїсвілл, штат Кентуккі, та південну Індіану. Її мережа охоплює дев’ять лікарень, чотири медичні центри й понад 250 місць роботи лікарів; її підтримують понад 1 200 медичних фахівців і більш як 14 000 працівників сфери охорони здоров’я. Система пов’язана з Медичною школою Університету Луїсвілла, надає допомогу з орієнтацією на потреби пацієнтів, а також проводить клінічні випробування й дослідження для поліпшення показників здоров’я. Найм охоплює велику регіональну мережу охорони здоров’я.
Старший координатор із нормативного супроводу досліджень (віддалено, Кентуккі)
Контролюйте дотримання вимог IRB, HIPAA та правил клінічних досліджень у закладах і клініках UofL Health. Підтримуйте дослідницькі команди, ініціативи в галузі сестринської справи та проєкти аптечної ординатури.
Опис
- Контролюйте дотримання нормативних вимог під час клінічних досліджень у закладах UofL Health і клініках ULP.
- Координуйте роботу з дослідницькими командами, щоб виконати нормативні вимоги до отримання схвалення Дослідницького офісу UofL Health.
- Співпрацюйте з комітетами з розгляду та нагляду за дослідженнями, Програмою захисту учасників досліджень за участю людей, координатором із нормативного супроводу досліджень і зовнішніми IRB.
- Розробляйте стандартні операційні процедури для підвищення ефективності дослідницької діяльності.
- Керуйте процесами погодження доступу дослідницького персоналу до електронних медичних карток і приміщень.
- Подавайте заявки до IRB від імені працівників і викладачів UofL Health, залучених до ініціатив Nursing Excellence і досліджень у межах аптечної ординатури.
- Розробляйте процедури нормативного нагляду.
- Переглядайте листування з IRB, визначайте потрібні дії та фіксуйте відомості в системі ULHRO.
- Перевіряйте заявки, подані до ULHRO, і готуйте проєктні записи та документи для інституційного розгляду.
- Координуйте розгляд проєктів Комітетом із клінічних досліджень з урахуванням впливу його рішень на роботу команд, які надають допомогу пацієнтам.
- Навчайте й підтримуйте координатора із нормативного супроводу досліджень, а також контролюйте його роботу.
- Перевіряйте наявність чинного дозволу HIPAA на використання даних пацієнтів UofL Health у дослідженнях.
- Консультуйте працівників сестринської служби щодо політик і процедур проведення досліджень.
- Готуйте матеріали для подання до IRB і контролюйте дотримання нормативних вимог у проєктах клінічних досліджень.
- Перевіряйте заповнені форми згоди на точність і відповідність вимогам.
- Переглядайте протоколи, відмови від вимог, документи згоди та форми збору даних на відповідність дозволу HIPAA.
- Дотримуйтеся політик, процедур і стандартів поведінки організації.
- Виконуйте інші доручені обов’язки.
Вимоги
- Потрібен ступінь бакалавра.
- Потрібен досвід у клінічних дослідженнях, нормативних вимогах щодо захисту учасників досліджень за участю людей, зокрема дозволах HIPAA, і процедурах IRB.
- Бажано мати п’ять років досвіду адміністрування досліджень.
- Бажана професійна сертифікація, наприклад CCRP, CHRC або ACRP-CP.
- Необхідно проживати у штаті Кентуккі.
- Необхідно дотримуватися вимог HIPAA щодо конфіденційності та безпеки даних.
- Необхідно бути готовим працювати в першу зміну за часом США.