UofL Health là hệ thống y tế học thuật phi lợi nhuận phục vụ Louisville, bang Kentucky và miền nam Indiana. Mạng lưới gồm chín bệnh viện, bốn trung tâm y tế và hơn 250 địa điểm phòng khám của bác sĩ, với sự hỗ trợ của hơn 1.200 nhà cung cấp dịch vụ y tế và đội ngũ hơn 14.000 chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Có liên kết với Trường Y thuộc Đại học Louisville, hệ thống cung cấp dịch vụ chăm sóc lấy bệnh nhân làm trung tâm, đồng thời tiến hành các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu nhằm cải thiện kết quả sức khỏe. Hoạt động tuyển dụng trải rộng trên mạng lưới y tế lớn trong khu vực.
Điều phối viên cấp cao về quy định nghiên cứu (Làm việc từ xa, Kentucky)
Giám sát việc tuân thủ IRB, HIPAA và quy định nghiên cứu lâm sàng tại các cơ sở và phòng khám của UofL Health. Hỗ trợ các nhóm nghiên cứu, sáng kiến điều dưỡng và dự án nội trú dược.
Mô tả
- Giám sát việc tuân thủ các quy định về nghiên cứu lâm sàng tại các cơ sở của UofL Health và phòng khám ULP.
- Phối hợp với các nhóm nghiên cứu để đáp ứng yêu cầu quy định trước khi được Văn phòng Nghiên cứu UofL Health phê duyệt.
- Phối hợp với các hội đồng đánh giá và giám sát nghiên cứu, Chương trình Bảo vệ Đối tượng Nghiên cứu là Người, Điều phối viên Quy định Nghiên cứu và các IRB bên ngoài.
- Xây dựng các quy trình vận hành tiêu chuẩn để hoạt động nghiên cứu hiệu quả và năng suất hơn.
- Quản lý quy trình phê duyệt quyền truy cập hồ sơ bệnh án điện tử và cơ sở vật chất cho nhân sự nghiên cứu.
- Nộp hồ sơ IRB cho nhân viên và giảng viên UofL Health tham gia các sáng kiến Xuất sắc trong Điều dưỡng và nghiên cứu chương trình nội trú dược.
- Xây dựng các quy trình giám sát việc tuân thủ quy định.
- Xem xét thư từ trao đổi của IRB, xác định các hành động cần thực hiện và ghi lại thông tin trong hệ thống ULHRO.
- Xem xét hồ sơ đệ trình lên ULHRO và chuẩn bị hồ sơ dự án cùng tài liệu để tổ chức đánh giá.
- Điều phối việc đánh giá của Ủy ban Đánh giá Nghiên cứu Lâm sàng, cân nhắc ảnh hưởng đến hoạt động của các nhóm chăm sóc bệnh nhân.
- Đào tạo và hỗ trợ Điều phối viên Quy định Nghiên cứu, đồng thời giám sát công việc của họ.
- Xác nhận có giấy ủy quyền HIPAA hợp lệ đối với nghiên cứu sử dụng dữ liệu bệnh nhân của UofL Health.
- Hướng dẫn nhân viên điều dưỡng về chính sách và quy trình nghiên cứu.
- Chuẩn bị hồ sơ đệ trình IRB và giám sát việc tuân thủ quy định cho các dự án nghiên cứu lâm sàng.
- Kiểm tra tính chính xác và tuân thủ của các biểu mẫu chấp thuận đã hoàn tất.
- Rà soát đề cương, giấy miễn trừ, tài liệu chấp thuận và phiếu thu thập dữ liệu để bảo đảm phù hợp với giấy ủy quyền HIPAA.
- Tuân thủ các chính sách, quy trình và chuẩn mực ứng xử của công ty.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác được giao.
Yêu cầu
- Bắt buộc có bằng cử nhân.
- Bắt buộc có kinh nghiệm về nghiên cứu lâm sàng, quy định bảo vệ đối tượng nghiên cứu là người, bao gồm giấy ủy quyền HIPAA, và quy trình IRB.
- Ưu tiên có năm năm kinh nghiệm quản lý nghiên cứu.
- Ưu tiên có chứng chỉ chuyên môn như CCRP, CHRC hoặc ACRP-CP.
- Phải cư trú tại Kentucky.
- Phải tuân thủ các yêu cầu về quyền riêng tư và bảo mật của HIPAA.
- Phải có khả năng làm ca ngày tại Hoa Kỳ.