UofL Health on mittetulunduslik akadeemiline tervishoiusüsteem, mis teenindab Louisville’i linna Kentucky osariigis ja Lõuna-Indianat. Selle võrgustikku kuulub üheksa haiglat, neli meditsiinikeskust ja üle 250 arstikabineti. Tegevust toetavad rohkem kui 1200 tervishoiuteenuse osutajat ning üle 14 000 tervishoiutöötaja. Louisville’i ülikooli meditsiinikooliga seotud süsteem pakub patsiendikeskset ravi ning viib tervisetulemuste parandamiseks läbi kliinilisi uuringuid ja teadustööd. Värbamine hõlmab laia piirkondlikku tervishoiuvõrgustikku.
Vanem teadusuuringute regulatiivne koordinaator (kaugtöö, Kentucky)
Juhid IRB, HIPAA ja kliiniliste uuringute nõuete täitmist UofL Healthi asutustes ja kliinikutes. Toetad uurimisrühmi, õenduse algatusi ja apteekrite residentuuriprojekte.
Kirjeldus
- Juhid kliiniliste uuringute nõuete täitmist UofL Healthi asutustes ja ULP kliinikutes.
- Koordineerid uurimisrühmade tööd, et regulatiivsed nõuded oleksid täidetud enne UofL Healthi teadusuuringute büroo heakskiitu.
- Teed koostööd teadusuuringute hindamis- ja järelevalvekomiteede, inimuuringute kaitse programmi, teadusuuringute regulatiivse koordinaatori ja väliste IRB-dega.
- Koostad standardseid tööprotseduure, et muuta teadusuuringute korraldus tõhusamaks.
- Haldad protsesse, mille alusel antakse teadustöötajatele juurdepääs elektroonilistele haiguslugudele ja asutuste ruumidele.
- Esitad IRB taotlusi UofL Healthi töötajatele ja õppejõududele, kes osalevad õenduse tippkvaliteedi algatustes ja apteekrite residentuuri teadusuuringutes.
- Töötad välja regulatiivse järelevalve protseduurid.
- Vaatad läbi IRB kirjavahetuse, määrad vajalikud tegevused ja talletad üksikasjad ULHRO süsteemis.
- Vaatad läbi ULHRO esildised ning valmistad ette projektide andmed ja dokumendid asutusesiseseks hindamiseks.
- Koordineerid kliiniliste uuringute hindamiskomitee läbivaatamisi, arvestades nende mõju patsiendihoolduse meeskondade tööle.
- Koolitad ja toetad teadusuuringute regulatiivset koordinaatorit ning juhid tema tööd.
- Kinnit ad, et UofL Healthi patsiendiandmeid kasutavaks teadustööks on kehtiv HIPAA volitus.
- Juhendad õenduspersonali teadusuuringute põhimõtete ja protseduuride osas.
- Koostad IRB esildised ning juhid kliiniliste uuringute regulatiivsete nõuete täitmist.
- Kontrollid täidetud nõusolekuvormide õigsust ja nõuetele vastavust.
- Vaatad protokollid, loobumised, nõusolekudokumendid ja andmekogumislehed läbi, et kontrollida nende vastavust HIPAA volitusele.
- Järgid ettevõtte põhimõtteid, protseduure ja käitumisstandardeid.
- Täidad muid määratud ülesandeid.
Nõuded
- Nõutav on bakalaureusekraad.
- Nõutav on kliiniliste uuringute, inimuuringute kaitse regulatsioonide (sealhulgas HIPAA volituste) ja IRB protsesside kogemus.
- Eelistatud on viieaastane teadusuuringute haldamise kogemus.
- Eelistatud on kutsetunnistus, näiteks CCRP, CHRC või ACRP-CP.
- Töötaja peab asuma Kentucky osariigis.
- Tuleb järgida HIPAA privaatsus- ja turvanõudeid.
- Töötaja peab saama töötada USA esimese vahetuse ajal.