UofL Health е академична здравна система с нестопанска цел, която обслужва Луисвил, щата Кентъки, и южна Индиана. Мрежата ѝ включва девет болници, четири медицински центъра и над 250 лекарски практики. В дейността ѝ участват над 1200 доставчици на здравни услуги и повече от 14 000 здравни специалисти. Системата е свързана с Медицинския факултет на Университета в Луисвил и осигурява грижи с фокус върху пациента. Тя провежда и клинични изпитвания и изследвания за подобряване на здравните резултати. Наемането обхваща широка регионална мрежа от здравни заведения.
Старши координатор по регулаторните изисквания за научни изследвания (дистанционно, Кентъки)
Следете за спазването на изискванията на IRB, HIPAA и клиничните изследвания в обектите и клиниките на UofL Health. Подкрепяйте изследователски екипи, инициативи в сестринските грижи и проекти за специализация по фармация.
Описание
- Следете за спазването на регулаторните изисквания за клинични изследвания в обектите на UofL Health и клиниките на ULP.
- Координирайте работата с екипите по проучванията, за да изпълнят регулаторните изисквания преди одобрение от Изследователския офис на UofL Health.
- Сътрудничете си с комисиите за преглед и надзор на изследванията, Програмата за защита на хората участници в изследвания, координатора по регулаторни въпроси на изследванията и външни IRB.
- Създавайте стандартни оперативни процедури за по-ефективно организиране на изследователската дейност.
- Управлявайте процесите за одобряване на достъпа на изследователския персонал до електронни медицински досиета и обекти.
- Подавате заявления до IRB от името на служители и преподаватели на UofL Health, участващи в инициативите Nursing Excellence и изследванията за специализация по фармация.
- Разработвайте процедури за регулаторен надзор.
- Преглеждайте кореспонденцията на IRB, определяйте необходимите действия и записвайте подробностите в системата ULHRO.
- Преглеждайте подадените документи в ULHRO и подготвяйте проектни досиета и документи за институционален преглед.
- Координирайте прегледите от Комисията за клинични изследвания, като отчитате оперативното им въздействие върху екипите за грижа за пациентите.
- Обучавайте и подкрепяйте координатора по регулаторни въпроси на изследванията и наблюдавайте работата му.
- Потвърждавайте наличието на валидно разрешение съгласно HIPAA за изследвания, използващи данни за пациенти на UofL Health.
- Давайте насоки на медицинските сестри относно политиките и процедурите за изследвания.
- Подготвяйте документи за подаване до IRB и следете за спазването на регулаторните изисквания по проектите за клинични изследвания.
- Проверявайте попълнените формуляри за информирано съгласие за точност и съответствие.
- Преглеждайте протоколи, освобождавания от изисквания, документи за информирано съгласие и формуляри за събиране на данни за съответствие с разрешението съгласно HIPAA.
- Спазвайте фирмените политики, процедури и стандарти за поведение.
- Изпълнявайте други възложени задачи.
Изисквания
- Изисква се бакалавърска степен.
- Изисква се опит в клинични изследвания, разпоредбите за защита на хората участници в изследвания, включително разрешенията съгласно HIPAA, и процедурите на IRB.
- Предпочитат се пет години опит в администрирането на научни изследвания.
- Предпочита се професионален сертификат, например CCRP, CHRC или ACRP-CP.
- Кандидатът трябва да живее в Кентъки.
- Трябва да се спазват изискванията на HIPAA за поверителност и сигурност.
- Необходимо е кандидатът да може да работи първа смяна в Съединените щати.