UofL Health ialah sistem kesihatan akademik bukan untung yang berkhidmat untuk Louisville, Kentucky, dan selatan Indiana. Rangkaiannya merangkumi sembilan hospital, empat pusat perubatan dan lebih daripada 250 lokasi amalan doktor, disokong oleh lebih 1,200 penyedia perkhidmatan dan lebih 14,000 profesional penjagaan kesihatan. Bergabung dengan Sekolah Perubatan University of Louisville, sistem ini menyediakan penjagaan berpusatkan pesakit serta menjalankan percubaan klinikal dan penyelidikan untuk meningkatkan hasil kesihatan. Pengambilan pekerjanya meliputi rangkaian penjagaan kesihatan serantau yang luas.
Penyelaras Kawal Selia Penyelidikan Kanan (Jarak Jauh, Kentucky)
Mengawasi pematuhan IRB, HIPAA dan penyelidikan klinikal di kemudahan serta klinik UofL Health. Menyokong pasukan penyelidikan, inisiatif kejururawatan dan projek residensi farmasi.
Penerangan
- Mengawasi pematuhan kawal selia bagi penyelidikan klinikal di kemudahan UofL Health dan klinik ULP.
- Menyelaras dengan pasukan kajian untuk memenuhi keperluan kawal selia sebelum mendapat kelulusan Pejabat Penyelidikan UofL Health.
- Bekerjasama dengan jawatankuasa semakan dan pengawasan penyelidikan, Program Perlindungan Subjek Manusia, Penyelaras Kawal Selia Penyelidikan dan IRB luar.
- Mewujudkan prosedur operasi standard supaya operasi penyelidikan lebih berkesan dan cekap.
- Mengurus proses kelulusan akses kakitangan penyelidikan kepada rekod perubatan elektronik dan kemudahan.
- Mengemukakan permohonan IRB bagi kakitangan dan fakulti UofL Health yang terlibat dalam inisiatif Kecemerlangan Kejururawatan dan penyelidikan residensi farmasi.
- Membangunkan prosedur untuk pengawasan kawal selia.
- Menyemak surat-menyurat IRB, mengenal pasti tindakan yang diperlukan dan merekodkan butiran dalam sistem ULHRO.
- Menyemak penyerahan ULHRO serta menyediakan rekod dan dokumen projek untuk semakan institusi.
- Menyelaras semakan Jawatankuasa Semakan Penyelidikan Klinikal dengan mengambil kira kesan operasinya terhadap pasukan penjagaan pesakit.
- Melatih dan menyokong Penyelaras Kawal Selia Penyelidikan serta mengawasi tugasnya.
- Mengesahkan kebenaran HIPAA yang sah bagi penyelidikan yang menggunakan data pesakit UofL Health.
- Memberi panduan kepada kakitangan kejururawatan tentang dasar dan prosedur penyelidikan.
- Menyediakan penyerahan IRB dan mengawasi pematuhan kawal selia bagi projek penyelidikan klinikal.
- Menyemak borang persetujuan yang telah lengkap untuk ketepatan dan pematuhan.
- Menyemak protokol, pengecualian, dokumen persetujuan dan helaian pengumpulan data bagi memastikan keselarasan dengan kebenaran HIPAA.
- Mematuhi dasar, prosedur dan piawaian kelakuan syarikat.
- Melaksanakan tugas lain yang diberikan.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda diperlukan.
- Pengalaman dalam penyelidikan klinikal, peraturan perlindungan subjek manusia termasuk kebenaran HIPAA, dan proses IRB diperlukan.
- Pengalaman lima tahun dalam pentadbiran penyelidikan diutamakan.
- Pensijilan profesional seperti CCRP, CHRC atau ACRP-CP diutamakan.
- Mesti menetap di Kentucky.
- Mesti mematuhi keperluan privasi dan keselamatan HIPAA.
- Mesti bersedia bekerja syif pertama di Amerika Syarikat.