UofL Health är ett akademiskt hälso- och sjukvårdssystem utan vinstsyfte som betjänar Louisville i Kentucky och södra Indiana. Nätverket omfattar nio sjukhus, fyra vårdcentraler och över 250 mottagningar, med stöd av mer än 1 200 vårdgivare och över 14 000 medarbetare inom hälso- och sjukvården. Systemet är knutet till University of Louisville School of Medicine och erbjuder patientcentrerad vård samt bedriver kliniska prövningar och forskning för att förbättra hälsoutfallen. Rekryteringen omfattar ett stort regionalt vårdnätverk.
Senior forskningsregulatorisk samordnare (distans, Kentucky)
Ansvara för IRB-, HIPAA- och regelefterlevnad inom klinisk forskning vid UofL Healths anläggningar och kliniker. Stöd forskargrupper, omvårdnadsinitiativ och projekt inom apoteksresidens.
Beskrivning
- Ansvara för regelefterlevnad inom klinisk forskning vid UofL Healths anläggningar och ULP-kliniker.
- Samordna med studieteam för att uppfylla regelkrav innan godkännande från UofL Health Research Office.
- Samarbeta med kommittéer för forskningsgranskning och tillsyn, Human Subjects Protection Program, den forskningsregulatoriska samordnaren och externa IRB-kommittéer.
- Ta fram standardrutiner för att göra forskningsverksamheten mer effektiv.
- Hantera processer för godkännande av forskningspersonals åtkomst till elektroniska patientjournaler och anläggningar.
- Skicka in IRB-ansökningar för UofL Healths medarbetare och lärare som deltar i initiativ för omvårdnadsexcellens och forskning inom apoteksresidens.
- Utveckla rutiner för regulatorisk tillsyn.
- Granska IRB-korrespondens, identifiera åtgärder som krävs och registrera uppgifter i ULHRO-systemet.
- Granska ULHRO-inlämningar och förbereda projektregister och dokument för institutionell granskning.
- Samordna granskningar i Clinical Research Review Committee med hänsyn till deras operativa påverkan på patientvårdsteam.
- Utbilda och stödja den forskningsregulatoriska samordnaren samt övervaka arbetet.
- Bekräfta giltigt HIPAA-tillstånd för forskning som använder patientdata från UofL Health.
- Vägleda vårdpersonal inom omvårdnad i forskningspolicyer och rutiner.
- Förbereda IRB-inlämningar och övervaka regelefterlevnad för kliniska forskningsprojekt.
- Kontrollera ifyllda samtyckesformulär för korrekthet och efterlevnad.
- Granska protokoll, undantag, samtyckesdokument och datainsamlingsformulär så att de överensstämmer med HIPAA-tillstånd.
- Följa företagets policyer, rutiner och uppförandestandarder.
- Utföra andra tilldelade arbetsuppgifter.
Krav
- Kandidatexamen krävs.
- Erfarenhet av klinisk forskning, regler för skydd av forskningspersoner inklusive HIPAA-tillstånd och IRB-processer krävs.
- Fem års erfarenhet av forskningsadministration är meriterande.
- Yrkesmässig certifiering såsom CCRP, CHRC eller ACRP-CP är meriterande.
- Måste vara bosatt i Kentucky.
- Måste följa HIPAA:s krav på integritet och säkerhet.
- Måste kunna arbeta dagtid under det första arbetsskiftet i USA.