ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Senior Clinical Research Associate, Onkologi (Prancis, Jarak Jauh)
Pantau uji klinis onkologi untuk ICON Strategic Solutions, dengan mengawasi kinerja lokasi penelitian, kepatuhan pada protokol, mutu data, dan standar regulasi. Dukung pelaksanaan uji klinis yang andal melalui kunjungan lokasi, kolaborasi tim, serta arahan bagi staf lokasi dan CRA.
Deskripsi
- Kelola kegiatan uji klinis sesuai protokol studi, peraturan, dan standar industri.
- Pimpin pemantauan yang kompleks secara teknis, serta dorong mutu dan perbaikan berkelanjutan.
- Pastikan lokasi penelitian mematuhi protokol studi, persyaratan regulasi, dan standar Good Clinical Practice.
- Kunjungi lokasi penelitian untuk meninjau kinerja, menyelesaikan masalah, dan mendukung pelaksanaan uji klinis.
- Berkolaborasi dengan tim lintas fungsi untuk mengoordinasikan pengumpulan dan pelaporan data yang akurat dan tepat waktu.
- Latih dan beri arahan kepada staf lokasi serta sesama CRA.
- Bangun dan jaga hubungan kerja yang produktif dengan tim lokasi dan pemangku kepentingan.
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang sains atau kesehatan yang relevan.
- Pengalaman luas sebagai Clinical Research Associate serta pemahaman kuat tentang proses uji klinis dan persyaratan regulasi.
- Mampu mengawasi beberapa lokasi dan proyek sekaligus, dengan keterampilan organisasi dan pemecahan masalah yang kuat.
- Pengetahuan mendalam tentang pemantauan, integritas data, dan pengelolaan lokasi, termasuk perangkat lunak dan alat uji klinis yang relevan.
- Keterampilan komunikasi, membangun hubungan, dan mengelola pemangku kepentingan yang sangat baik, serta mampu mendorong kepatuhan dalam lingkungan yang kompleks.
- Bersedia melakukan perjalanan sesuai kebutuhan, sekitar 60% dari waktu kerja.
- Memiliki izin kerja yang sah di negara tempat posisi ini berada.
Tunjangan
- Gaji pokok dan insentif terkait kinerja.
- Program kesehatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan jika tersedia.
- Program tabungan pensiun dan dana pensiun.
- Perlindungan asuransi jiwa dan disabilitas.
- Program bantuan karyawan dan sumber daya kesejahteraan.
- Kesempatan pelatihan terstruktur dan pengembangan karier.