ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Seniorní specialista klinického monitorování, onkologie (Francie, práce na dálku)
Monitorujte onkologické studie pro ICON Strategic Solutions a dohlížejte na výkonnost pracovišť, dodržování protokolů, kvalitu dat a regulační požadavky. Podporujte spolehlivý průběh studií návštěvami pracovišť, spoluprací s týmem a poradenstvím pro personál pracovišť a CRA.
Popis
- Řiďte činnosti klinických studií v souladu se studijními protokoly, předpisy a oborovými standardy.
- Veďte technicky náročnou monitorovací práci a podporujte kvalitu i průběžné zlepšování.
- Kontrolujte, zda výzkumná pracoviště dodržují studijní protokoly, regulační požadavky a zásady správné klinické praxe (GCP).
- Navštěvujte pracoviště, hodnoťte jejich činnost, řešte problémy a podporujte průběh studií.
- Spolupracujte s mezioborovými týmy a koordinujte včasný a přesný sběr dat i podávání zpráv.
- Školte personál pracovišť a poskytujte poradenství kolegům CRA.
- Budujte a udržujte produktivní vztahy s týmy pracovišť a zainteresovanými stranami.
Požadavky
- Bakalářský titul v přírodovědném, zdravotnickém nebo příbuzném oboru.
- Rozsáhlé zkušenosti na pozici klinického výzkumného pracovníka a dobrá znalost procesů klinických studií a regulačních požadavků.
- Schopnost současně dohlížet na několik pracovišť a projektů, podpořená silnými organizačními schopnostmi a dovedností řešit problémy.
- Dobrá znalost monitorování, integrity dat a správy pracovišť, včetně příslušného softwaru a nástrojů pro klinické studie.
- Výborné komunikační dovednosti, schopnost budovat vztahy a řídit spolupráci se zainteresovanými stranami a schopnost ovlivňovat dodržování předpisů ve složitém prostředí.
- Ochota cestovat podle potřeby, přibližně 60 % pracovního času.
- Oprávnění k legální práci v zemi, kde je pozice umístěna.
Benefity
- Základní mzda a odměny vázané na výkon.
- Programy zdraví a wellbeing, včetně zdravotního, zubního a očního pojištění tam, kde jsou dostupné.
- Důchodové a penzijní plány.
- Životní a invalidní pojištění.
- Programy pomoci zaměstnancům a zdroje pro podporu zdraví a pohody.
- Strukturovaná školení a příležitosti pro kariérní rozvoj.