ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Старший фахівець із клінічного моніторингу, онкологія (Франція, віддалено)
Контролюйте проведення онкологічних досліджень для ICON Strategic Solutions: оцінюйте роботу центрів, дотримання протоколу, якість даних і регуляторних вимог. Підтримуйте надійне проведення досліджень завдяки візитам до центрів, взаємодії з командою та консультуванню працівників центрів і CRA.
Опис
- Організовуйте клінічні дослідження відповідно до протоколів, нормативних вимог і галузевих стандартів.
- Керуйте технічно складною роботою з моніторингу, сприяючи якості та постійному вдосконаленню.
- Перевіряйте, чи дотримуються дослідницькі центри протоколів, нормативних вимог і стандартів належної клінічної практики (GCP).
- Відвідуйте центри, щоб оцінювати їхню роботу, вирішувати проблеми та підтримувати проведення досліджень.
- Співпрацюйте з міжфункціональними командами, координуючи своєчасний і точний збір даних та звітність.
- Навчайте працівників центрів і надавайте консультації колегам CRA.
- Розвивайте та підтримуйте продуктивні відносини з командами центрів і зацікавленими сторонами.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі природничих наук, охорони здоров’я або суміжній сфері.
- Значний досвід роботи фахівцем із клінічного моніторингу та ґрунтовне знання дослідницьких процесів і нормативних вимог.
- Здатність одночасно координувати кілька центрів і проєктів, сильні організаційні навички та вміння розв’язувати проблеми.
- Глибокі знання моніторингу, цілісності даних і керування центрами, зокрема відповідного програмного забезпечення та інструментів для клінічних досліджень.
- Відмінні комунікативні навички, уміння будувати відносини й взаємодіяти із зацікавленими сторонами, а також здатність впливати на дотримання вимог у складному середовищі.
- Готовність до відряджень за потреби — приблизно 60% робочого часу.
- Законне право на роботу в країні, де розташована ця посада.
Переваги
- Базова заробітна плата та заохочення, пов’язані з результатами роботи.
- Програми охорони здоров’я та добробуту, зокрема медичне, стоматологічне й офтальмологічне покриття там, де воно доступне.
- Пенсійні плани.
- Страхування життя та від непрацездатності.
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту.
- Структуроване навчання та можливості кар’єрного розвитку.