ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Senior Clinical Research Associate, oncologie (Frankrijk, remote)
Monitor oncologische onderzoeken voor ICON Strategic Solutions en houd toezicht op de prestaties van onderzoekslocaties, naleving van protocollen, datakwaliteit en regelgeving. Ondersteun een betrouwbare uitvoering van onderzoeken met locatiebezoeken, samenwerking met teams en begeleiding van locatiepersoneel en andere CRA’s.
Beschrijving
- Beheer klinische onderzoeksactiviteiten volgens onderzoeksprotocollen, regelgeving en industrienormen.
- Leid technisch complexe monitoringwerkzaamheden en stimuleer kwaliteit en voortdurende verbetering.
- Controleer of onderzoekslocaties onderzoeksprotocollen, wettelijke vereisten en Good Clinical Practice-normen naleven.
- Bezoek locaties om prestaties te beoordelen, problemen op te lossen en de uitvoering van onderzoeken te ondersteunen.
- Werk samen met multidisciplinaire teams om tijdige en nauwkeurige gegevensverzameling en rapportage te coördineren.
- Train en adviseer locatiepersoneel en collega-CRA’s.
- Bouw productieve relaties op met onderzoeksteams en belanghebbenden en onderhoud deze.
Vereisten
- Bachelordiploma in een relevante wetenschappelijke of medische richting.
- Ruime ervaring als Clinical Research Associate en grondige kennis van onderzoeksprocessen en wettelijke vereisten.
- Vermogen om meerdere locaties en projecten tegelijk te beheren, met sterke organisatorische en probleemoplossende vaardigheden.
- Grondige kennis van monitoring, gegevensintegriteit en locatiebeheer, inclusief relevante software en hulpmiddelen voor klinisch onderzoek.
- Uitstekende vaardigheden op het gebied van communicatie, relaties opbouwen en stakeholdermanagement, plus het vermogen om naleving te bevorderen in een complexe omgeving.
- Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 60% van de tijd.
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd.
Voordelen
- Basissalaris en prestatiegebonden incentives.
- Gezondheids- en welzijnsprogramma’s, waaronder waar beschikbaar medische, tandheelkundige en oogzorgdekking.
- Pensioenregelingen.
- Levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekering.
- Programma’s voor medewerkerondersteuning en welzijnsvoorzieningen.
- Gestructureerde opleidings- en loopbaanontwikkelingsmogelijkheden.