ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Senior Clinical Research Associate, Onkologie (Frankreich, remote)
Überwachen Sie Onkologiestudien für ICON Strategic Solutions und verantworten Sie die Leistung der Prüfzentren, die Einhaltung des Prüfplans, die Datenqualität und regulatorische Standards. Unterstützen Sie die zuverlässige Durchführung der Studien durch Prüfstellenbesuche, Zusammenarbeit im Team und Anleitung des Prüfstellenpersonals und anderer CRAs.
Beschreibung
- Klinische Studienaktivitäten gemäß Prüfplänen, Vorschriften und Branchenstandards steuern.
- Technisch anspruchsvolle Monitoringaufgaben leiten und dabei Qualität sowie kontinuierliche Verbesserungen fördern.
- Sicherstellen, dass Prüfzentren Prüfpläne, regulatorische Anforderungen und die Standards der Guten Klinischen Praxis einhalten.
- Prüfzentren besuchen, um ihre Leistung zu überprüfen, Probleme zu lösen und die Studiendurchführung zu unterstützen.
- Mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um eine rechtzeitige und korrekte Datenerhebung und Berichterstattung zu koordinieren.
- Prüfstellenpersonal und andere CRAs schulen und beraten.
- Produktive Beziehungen zu Prüfungsteams und Stakeholdern aufbauen und pflegen.
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einem einschlägigen naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachgebiet.
- Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate und fundierte Kenntnisse von Studienabläufen und regulatorischen Anforderungen.
- Fähigkeit, mehrere Prüfzentren und Projekte gleichzeitig zu betreuen, unterstützt durch ausgeprägte Organisations- und Problemlösungskompetenz.
- Fundierte Kenntnisse in Monitoring, Datenintegrität und Prüfstellenmanagement, einschließlich einschlägiger Software und Tools für klinische Studien.
- Hervorragende Kommunikations-, Beziehungs- und Stakeholdermanagementfähigkeiten sowie die Fähigkeit, in einem komplexen Umfeld die Einhaltung von Vorgaben zu fördern.
- Bereitschaft zu erforderlichen Reisen, etwa 60 % der Arbeitszeit.
- Rechtliche Arbeitserlaubnis für das Land, in dem die Stelle angesiedelt ist.
Zusatzleistungen
- Grundgehalt und leistungsbezogene Anreize.
- Gesundheits- und Wohlfühlprogramme, darunter je nach Verfügbarkeit Kranken-, Zahn- und Sehversorgung.
- Altersvorsorge- und Rentenpläne.
- Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung.
- Mitarbeiterberatungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens.
- Strukturierte Schulungs- und Karriereentwicklungsmöglichkeiten.