シニア臨床研究モニター（腫瘍領域、フランス・リモート）
ICON Strategic Solutions の腫瘍領域の臨床試験をモニタリングし、施設の実績、治験実施計画書の遵守、データ品質、規制基準を管理します。 施設訪問やチームとの連携を行い、施設スタッフや臨床研究モニターを指導して、試験の確実な実施を支援します。
仕事内容
- 治験実施計画書、規制、業界基準に沿って臨床試験業務を管理します。
- 技術的に複雑なモニタリング業務を主導し、品質向上と継続的な改善を推進します。
- 治験実施施設が治験実施計画書、規制要件、医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）を遵守しているか確認します。
- 施設を訪問して実績を確認し、問題を解決して試験の実施を支援します。
- 部門横断チームと連携し、正確なデータを適時に収集・報告できるよう調整します。
- 施設スタッフや他の臨床研究モニターをトレーニングし、助言します。
- 施設チームや関係者と良好な関係を築き、維持します。
応募要件
- 関連する科学または医療分野の学士号。
- 臨床研究モニターとして豊富な経験があり、治験プロセスと規制要件を十分に理解していること。
- 優れた組織力と問題解決力を備え、複数の施設やプロジェクトを同時に監督できること。
- モニタリング、データインテグリティ、施設管理に関する深い知識があり、関連する臨床試験ソフトウェアやツールを扱えること。
- 優れたコミュニケーション力、関係構築力、関係者管理能力を備え、複雑な環境でコンプライアンスを促進できること。
- 必要に応じて出張できること（勤務時間の約60％）。
- 勤務地となる国で合法的に就労できる資格があること。
福利厚生
- 基本給および業績連動型インセンティブ。
- 健康・ウェルビーイングプログラム。利用可能な地域では医療、歯科、眼科の補償を含みます。
- 退職・年金制度。
- 生命保険および障害補償。
- 従業員支援プログラムとウェルビーイング関連リソース。
- 体系的な研修とキャリア開発の機会。