ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший специалист по клиническому мониторингу, онкология (Франция, удалённо)
Контролируйте проведение онкологических исследований для ICON Strategic Solutions: оценивайте работу центров, соблюдение протокола, качество данных и регуляторных требований. Поддерживайте надёжное проведение исследований с помощью визитов в центры, взаимодействия с командой и консультирования сотрудников центров и CRA.
Описание
- Организуйте клинические исследования в соответствии с протоколами, нормативными требованиями и отраслевыми стандартами.
- Руководите технически сложной работой по мониторингу, обеспечивая качество и постоянное совершенствование.
- Проверяйте, соблюдают ли исследовательские центры протоколы, нормативные требования и стандарты надлежащей клинической практики (GCP).
- Посещайте центры, чтобы оценивать их работу, решать возникающие вопросы и поддерживать проведение исследований.
- Взаимодействуйте с межфункциональными командами, координируя своевременный и точный сбор данных и подготовку отчётности.
- Обучайте сотрудников центров и консультируйте коллег CRA.
- Выстраивайте и поддерживайте продуктивные отношения с командами центров и заинтересованными сторонами.
Требования
- Степень бакалавра в области естественных наук, здравоохранения или смежной сфере.
- Значительный опыт работы специалистом по клиническому мониторингу и хорошее знание процессов исследований и нормативных требований.
- Умение одновременно курировать несколько центров и проектов, развитые организаторские навыки и навыки решения проблем.
- Глубокие знания мониторинга, целостности данных и управления центрами, включая соответствующее программное обеспечение и инструменты для клинических исследований.
- Отличные коммуникативные навыки, умение выстраивать отношения и взаимодействовать с заинтересованными сторонами, а также способность добиваться соблюдения требований в сложной среде.
- Готовность к командировкам по мере необходимости — примерно 60% рабочего времени.
- Законное право на работу в стране, где находится данная должность.
Преимущества
- Базовая заработная плата и вознаграждение по результатам работы.
- Программы охраны здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое и офтальмологическое страхование там, где оно доступно.
- Планы пенсионного обеспечения.
- Страхование жизни и от нетрудоспособности.
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия.
- Структурированное обучение и возможности карьерного развития.