ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.
Kokenut kliinisen tutkimuksen asiantuntija, onkologia (Ranska, etätyö)
Seuraa ICON Strategic Solutionsin onkologisia tutkimuksia ja vastaa tutkimuspaikkojen toiminnasta, protokollien noudattamisesta, tietojen laadusta ja sääntelyvaatimuksista. Tukee tutkimusten luotettavaa toteutusta käyntien, yhteistyön sekä tutkimuspaikkojen henkilöstölle ja CRA-asiantuntijoille annettavan ohjauksen avulla.
Kuvaus
- Hallinnoi kliinisten tutkimusten toimintaa tutkimussuunnitelmien, määräysten ja alan standardien mukaisesti.
- Johtaa teknisesti vaativia monitorointitehtäviä ja edistää laatua sekä jatkuvaa kehittämistä.
- Varmistaa, että tutkimuspaikat noudattavat tutkimussuunnitelmia, sääntelyvaatimuksia ja hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) standardeja.
- Vierailee tutkimuspaikoissa arvioimassa toimintaa, ratkaisemassa ongelmia ja tukemassa tutkimusten toteutusta.
- Koordinoi monialaisten tiimien kanssa tietojen keräämistä ja raportointia oikea-aikaisesti ja täsmällisesti.
- Kouluttaa ja neuvoo tutkimuspaikkojen henkilöstöä sekä muita CRA-asiantuntijoita.
- Luo ja ylläpitää toimivia suhteita tutkimuspaikkojen tiimeihin ja sidosryhmiin.
Vaatimukset
- Soveltuvan tieteenalan tai terveydenhuollon alan kandidaatin tutkinto.
- Vankka kokemus kliinisen tutkimuksen asiantuntijana (CRA) sekä hyvä tutkimusprosessien ja sääntelyvaatimusten tuntemus.
- Kyky vastata samanaikaisesti useista tutkimuspaikoista ja projekteista sekä hyvät organisointi- ja ongelmanratkaisutaidot.
- Hyvä monitoroinnin, tietojen eheyden ja tutkimuspaikkojen hallinnan tuntemus, mukaan lukien kliinisten tutkimusten ohjelmistot ja työkalut.
- Erinomaiset viestintä-, vuorovaikutus- ja sidosryhmien hallintataidot sekä kyky edistää vaatimusten noudattamista monimutkaisessa toimintaympäristössä.
- Valmius matkustaa tarpeen mukaan, arviolta noin 60 % työajasta.
- Laillinen työskentelylupa tehtävän sijaintimaassa.
Edut
- Peruspalkka ja suoritukseen perustuvat kannustimet.
- Terveyttä ja hyvinvointia tukevat ohjelmat, joihin sisältyy saatavuuden mukaan sairaanhoito-, hammaslääkäri- ja näköterveydenhuollon turva.
- Eläkejärjestelyt ja eläkesuunnitelmat.
- Henkivakuutus- ja työkyvyttömyysturva.
- Henkilöstön tukiohjelmat ja hyvinvointipalvelut.
- Suunnitelmalliset koulutus- ja urakehitysmahdollisuudet.