ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.
Senior klinisk forskningsmedarbejder, onkologi (Frankrig, fjernarbejde)
Overvåg onkologiske forsøg for ICON Strategic Solutions med ansvar for forsøgsstedernes resultater, overholdelse af protokoller, datakvalitet og regulatoriske standarder. Bidrag til pålidelig forsøgsafvikling gennem besøg på forsøgssteder, samarbejde med teams og vejledning af forsøgsstedernes personale og CRA-kolleger.
Beskrivelse
- Administrere kliniske forsøgsaktiviteter i overensstemmelse med studieprotokoller, regler og branchestandarder.
- Lede teknisk komplekst monitoreringsarbejde og fremme kvalitet og løbende forbedringer.
- Kontrollere, at forsøgsstederne følger studieprotokoller, regulatoriske krav og standarderne for god klinisk praksis (GCP).
- Besøge forsøgssteder for at gennemgå resultater, løse problemer og understøtte forsøgenes gennemførelse.
- Samarbejde med tværfunktionelle teams for at koordinere rettidig og præcis dataindsamling og rapportering.
- Uddanne og rådgive forsøgsstedernes personale og andre CRA'er.
- Opbygge og vedligeholde produktive relationer til forsøgsstedernes teams og interessenter.
Krav
- Bachelorgrad inden for et relevant naturvidenskabeligt eller sundhedsfagligt område.
- Betydelig erfaring som Clinical Research Associate og solid forståelse af forsøgsprocesser og regulatoriske krav.
- Evne til at føre tilsyn med flere forsøgssteder og projekter samtidigt, understøttet af stærke organisatoriske evner og problemløsningsevner.
- Stærkt kendskab til monitorering, dataintegritet og håndtering af forsøgssteder, herunder relevant software og værktøjer til kliniske forsøg.
- Fremragende kommunikations-, relations- og interessenthåndteringsevner samt evne til at påvirke overholdelse af krav i komplekse sammenhænge.
- Mulighed for at rejse efter behov, cirka 60 % af tiden.
- Juridisk ret til at arbejde i det land, hvor stillingen er placeret.
Fordele
- Grundløn og præstationsbaserede incitamenter.
- Sundheds- og trivselsprogrammer, herunder sundheds-, tand- og synsdækning, hvor det tilbydes.
- Pensionsordninger.
- Livsforsikring og dækning ved invaliditet.
- Medarbejderstøtteprogrammer og trivselsressourcer.
- Strukturerede muligheder for uddannelse og karriereudvikling.