ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Senior klinisk forskningsmedarbetare, onkologi (Frankrike, distansarbete)
Övervaka onkologiska prövningar för ICON Strategic Solutions med ansvar för prövningsställenas resultat, protokollefterlevnad, datakvalitet och regulatoriska krav. Bidra till tillförlitligt genomförande genom platsbesök, samarbete med team och vägledning till prövningspersonal och CRA-kollegor.
Beskrivning
- Hantera kliniska prövningsaktiviteter i enlighet med studieprotokoll, regelverk och branschstandarder.
- Leda tekniskt komplex monitorering och främja kvalitet och kontinuerliga förbättringar.
- Kontrollera att prövningsställen följer studieprotokoll, regulatoriska krav och standarderna för god klinisk sed (GCP).
- Besöka prövningsställen för att granska resultat, lösa problem och stödja genomförandet av prövningar.
- Samarbeta med tvärfunktionella team för att samordna insamling och rapportering av data i tid och med hög noggrannhet.
- Utbilda och ge råd till prövningspersonal och andra CRA:er.
- Bygga och upprätthålla produktiva relationer med prövningsteam och andra intressenter.
Krav
- Kandidatexamen inom ett relevant naturvetenskapligt område eller hälso- och sjukvård.
- Omfattande erfarenhet som Clinical Research Associate och god förståelse för prövningsprocesser och regulatoriska krav.
- Förmåga att ha tillsyn över flera prövningsställen och projekt samtidigt, med stöd av god organisations- och problemlösningsförmåga.
- Goda kunskaper om monitorering, dataintegritet och hantering av prövningsställen, inklusive relevant programvara och verktyg för kliniska prövningar.
- Utmärkt förmåga att kommunicera, bygga relationer och hantera intressenter, samt förmåga att påverka efterlevnaden i komplexa sammanhang.
- Möjlighet att resa vid behov, cirka 60 % av arbetstiden.
- Juridisk rätt att arbeta i landet där tjänsten är placerad.
Förmåner
- Grundlön och prestationsbaserade incitament.
- Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synvårdsförsäkring där det erbjuds.
- Pensions- och tjänstepensionsplaner.
- Livförsäkring och skydd vid funktionsnedsättning.
- Program för medarbetarstöd och resurser för välbefinnande.
- Strukturerade möjligheter till utbildning och karriärutveckling.