Fortrea
Fortrea
Fortrea est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques et de technologies médicales. Ses services de développement clinique couvrent la pharmacologie clinique, la gestion d’études de phase I à IV, la stratégie réglementaire et l’accès au marché, en associant expertise scientifique et approches fondées sur les données. Fortrea soutient des programmes dans des domaines tels que les thérapies cellulaires et géniques, l’oncologie, les maladies cardiovasculaires et les maladies infectieuses, afin d’aider ses clients à prendre des décisions éclairées en matière de développement et à faire progresser des traitements potentiels jusqu’aux patients.

Attaché de recherche clinique II - Fortrea hybride aux États-Unis

Assurer le suivi des centres d’essais cliniques aux États-Unis pour Fortrea, en contribuant à la sécurité des participants, au respect du protocole, à la qualité des données et à la déclaration des événements indésirables.

Description

  • Fournir des soins de haute qualité aux participants pendant les essais cliniques et répondre aux urgences conformément aux normes de recherche
  • Assurer le suivi des centres d’étude lors des visites de routine et des activités de clôture
  • Tenir à jour la documentation de l’étude et effectuer les visites préalables à l’étude et d’initiation
  • Coordonner les activités avec les fournisseurs et accomplir les autres responsabilités confiées
  • Gérer les centres conformément aux plans du projet
  • Fournir au personnel de l’étude les documents et les conseils nécessaires à l’inclusion sûre des patients
  • Confirmer que le consentement éclairé et les procédures du protocole respectent les réglementations applicables
  • Protéger l’intégrité des données en examinant les documents sources et les cahiers d’observation
  • Identifier les données manquantes ou invraisemblables
  • Gérer les registres d’essais cliniques et réaliser les activités de faisabilité sur demande
  • Préparer et finaliser les rapports, récits et suivis d’événements indésirables graves
  • Examiner les CRF de manière indépendante et créer ou résoudre les requêtes dans les systèmes de données de Fortrea ou du client
  • Contribuer à la formation des nouveaux employés grâce à des activités telles que le co-monitoring
  • Coordonner les projets cliniques attribués en tant que coordinateur local de projet, avec une supervision le cas échéant
  • Être le contact local du client lorsque cela est demandé

Exigences

  • Habiter à proximité d’un grand aéroport américain
  • Avoir deux ans d’expérience en monitoring clinique
  • Détenir un diplôme universitaire ou collégial, ou une certification dans une profession paramédicale connexe délivrée par un établissement dûment accrédité, comme une autorisation d’exercer en soins infirmiers
  • Être disponible pour des déplacements avec nuitées 60 % du temps
  • Travailler efficacement dans un environnement dynamique en respectant strictement les protocoles de l’étude
  • Gérer les priorités changeantes et s’adapter rapidement
  • Démontrer un esprit d’équipe et de bonnes aptitudes relationnelles
  • Travailler dans un environnement technologique et recueillir les données électroniquement
  • Rester assis pendant de longues périodes et conduire un véhicule en toute sécurité
  • Effectuer rapidement et de manière répétée des mouvements répétitifs des mains, des doigts et des poignets
  • S’accroupir et se pencher occasionnellement, avec des flexions et rotations fréquentes du haut du corps et du cou
  • Accéder à divers logiciels internes et commerciaux et les utiliser
  • Soulever et transporter des charges légères à modérées, notamment des bagages et un ordinateur portable, pesant jusqu’à 15 à 20 livres
  • Maintenir une présence régulière et constante
  • Travailler selon des horaires variables lorsque nécessaire

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